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1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法律法規(guī),穆曉飛,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法律法規(guī),國外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的法律法規(guī)介紹我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法律法規(guī)我國與美國動(dòng)物法規(guī)差別及存在問題實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)的改善,國外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的法律法規(guī)介紹,西方發(fā)達(dá)資本主義國家基本上在上個(gè)世紀(jì)50~70年代先后立法管理,近幾十年又在不斷加以完善和改進(jìn)。 國際上不同國家對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和立法有不同的特點(diǎn),但保障動(dòng)物福利和保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量?jī)蓚€(gè)方面是各國的共識(shí)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究和發(fā)展最為先進(jìn)的國家有美國、日本、英國、
2、法國、德國和荷蘭等,美國,1950 年美國成立了動(dòng)物飼養(yǎng)管理小組( Animal Care Panel) , 1967 改名為美國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)學(xué)會(huì)(AALAS 1961 年美國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)( ACLAM) 成立。1965 年美國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理認(rèn)可協(xié)會(huì)( AAALAC)成立, 該協(xié)會(huì)對(duì)各個(gè)要求評(píng)估單位的動(dòng)物使用、管理及設(shè)施進(jìn)行檢查評(píng)估。,美國,1966年制定頒布了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利條例, 國家確定由農(nóng)業(yè)部主管實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作, 后將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
3、條例擴(kuò)展到動(dòng)物范圍并將其修改為動(dòng)物福利條例。1978 年12 月美國食品藥品管理局( FDA) 頒布了GLP規(guī)范目前, 美國制定了各種法律、法規(guī)和制度, 建立了一系列實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的組織機(jī)構(gòu), 、頒布的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的法律法規(guī), 促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的發(fā)展。,日本,日本于1950 年成立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究會(huì), 后該會(huì)改名為日本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)。60 年代開始, 日本的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)有了較大發(fā)展。70 年代, 國家有計(jì)劃地在各國立研究機(jī)構(gòu)和大學(xué)建立現(xiàn)代
4、化的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施“ 疑難病”疾病模型研究機(jī)構(gòu)的設(shè)立:日本使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的一個(gè)新動(dòng)向是培育各種病理模型動(dòng)物,并且已培育成功了一些遺傳突變型的免疫缺陷動(dòng)物,歐洲,英國于1947 年在醫(yī)學(xué)研究會(huì)成立。1986 年, 英國制定了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法》,這是英國第一部規(guī)范動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的法律。1957 年在德國成立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育中央研究所( ZfV)進(jìn)入80 年代后,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的供應(yīng)已走向了市場(chǎng)化、商品化, 國家制定了有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的法律法規(guī), 各行各業(yè)都制
5、定了相應(yīng)的規(guī)章制度。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理已走向了法制化管理的道路,我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)介紹,1988 年以來,我國先后制訂并發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種管理辦法》等一系列法規(guī)性文件;其核心是保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的質(zhì)量,最終保障動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。,,1994 年國家技術(shù)監(jiān)督局制訂并發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》等47 項(xiàng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物方面的國家標(biāo)準(zhǔn)。200
6、1 年, 有關(guān)部門對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,修訂后的標(biāo)準(zhǔn)由原來的47 項(xiàng)增加到92項(xiàng)。2002 年, 科技部組織有關(guān)專家修訂《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》時(shí), 增加了“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利”一章,標(biāo)志著實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利立法已經(jīng)有了良好的開端,我國與美國動(dòng)物法規(guī)差別及存在問題,福利規(guī)范化1 美國在法律法規(guī)方面,,除了對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性規(guī)范性作了詳細(xì)的要求外,對(duì)動(dòng)物在使用過程中的福利和保護(hù)也作了詳細(xì)的規(guī)定。2 我國注重了對(duì)動(dòng)物質(zhì)量和飼養(yǎng)環(huán)境的要求,
7、而缺乏對(duì)動(dòng)物在使用過程中福利的規(guī)范化要求。,我國與美國動(dòng)物法規(guī)差別及存在問題,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作細(xì)則1美國有與法規(guī)配套的各類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作細(xì)則和指南;2我國缺乏對(duì)各類實(shí)驗(yàn)中動(dòng)物操作規(guī)范的指南,使得動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的管理宏觀,可操作性不強(qiáng),法規(guī)落實(shí)的實(shí)際效果較差,造成目前只有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門和生產(chǎn)繁殖單位對(duì)法規(guī)執(zhí)行重視,而真正使用動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目可以置身事外,我國與美國動(dòng)物法規(guī)差別及存在問題,管理模式1美國單位動(dòng)物管理委員會(huì)成員分工明確,各負(fù)其責(zé)
8、;體現(xiàn)出執(zhí)行PHS法規(guī)的具體做法2中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理為政府單一部門,很難制定詳細(xì)具體針對(duì)各研究領(lǐng)域各行業(yè)的操作規(guī)范細(xì)則和指南,管理宏觀模糊,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)的完善,1. 明確實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的法律地位以法律條文形式規(guī)定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的法律地位, 將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的科技管理上升到法律的層次, 是研究制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利法的前提和基礎(chǔ)2. 與我國現(xiàn)行法律有關(guān)內(nèi)容相銜接在研究制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)實(shí)施方案時(shí), 必須全面和充分考慮現(xiàn)有的國家條款, 了解國家對(duì)其
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