天津市疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案

1、天津市疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案一、總則（一） 制定目的建立健全天津市疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處理機制，有效預(yù)防、積極應(yīng)對疫苗質(zhì)量安全事件，高效組織應(yīng)急處置工作，最大限度地減少疫苗質(zhì)量安全事件的危害，保障公眾健康和生命安全，維護正常的社會經(jīng)濟秩序。（二） 制定依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》（中辦發(fā)〔2018〕70 號）、《市場監(jiān)管突發(fā)事

2、件應(yīng)急管理辦法》（國市監(jiān)辦函〔2019〕31 號）、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》（衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2010〕94 號）、《關(guān)于印發(fā)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案（試行）的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2019〕40 號）和《天津市突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》（津政發(fā)〔2013〕3號）等法律、法規(guī)、規(guī)范性文件，結(jié)合天津?qū)嶋H情況，制定本預(yù)案。 （三）分級標準（2）高度重視，積極應(yīng)對。各級政府及有關(guān)部門要統(tǒng)一認識，加強領(lǐng)導(dǎo)，高度

3、重視疫苗質(zhì)量安全事件的應(yīng)對工作，強化人力、物力和財力準備，積極應(yīng)對，增強應(yīng)急處置能力。（3）預(yù)防為主，快速反應(yīng)。堅持預(yù)防為主，預(yù)防與應(yīng)急相結(jié)合、日常監(jiān)管與應(yīng)急措施相結(jié)合的原則，將應(yīng)急管理融于常態(tài)工作，及時消除安全隱患；建立健全疫苗質(zhì)量安全事件的監(jiān)測、預(yù)警、處置、救治和善后的快速反應(yīng)機制，強化安全風(fēng)險管理，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制，一旦發(fā)生突發(fā)事件，快速反應(yīng)，及時處置。（4）加強配合，健全機制。各有關(guān)部門按照職責(zé)分工，各司其職，密切協(xié)同