2023年全國(guó)碩士研究生考試考研英語(yǔ)一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁(yè)
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2、41 Rev.3 1法規(guī)要求 法規(guī)要求本產(chǎn)品符合以下法規(guī)要求:? 本產(chǎn)品符合 93/42/EEC 指令委員會(huì)關(guān)于醫(yī)學(xué)設(shè)備的規(guī)程要求,并且?guī)в?CE 標(biāo)記。歐洲注冊(cè)營(yíng)業(yè)地址: GE Medical Systems Europe Quality Assuranc

3、e Manager BP34 F78533 BUC CEDEX France 電話(huà):+33 (0) 130 70 40 40? 美國(guó)食品和藥品管理局 (FDA)核發(fā)的醫(yī)學(xué)設(shè)備良好制造實(shí)踐證? Underwriters' Laboratories (一家獨(dú)立的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室)有限公司之要求? 加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) (CSA) 之要求? 國(guó)際電工委員會(huì) (IEC)之要求? USA/HHS 之要求美國(guó)聯(lián)邦法律規(guī)定此設(shè)備僅由醫(yī)師使用或由醫(yī)師訂購(gòu)。

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