ccc工廠質(zhì)量保證能力要求

1、CCC工廠審查指南 工廠審查指南一、工廠質(zhì)量保證能力要求 一、工廠質(zhì)量保證能力要求在國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的產(chǎn)品強制性認(rèn)證實施規(guī)則（以下簡稱認(rèn)證實施規(guī)則）中，對于認(rèn)證 產(chǎn)品進行合格評價的一個重要部分是對工廠質(zhì)量保證能力的評價?！豆S質(zhì)量保證能力要求》作為工廠質(zhì)量保證能力審查的重要依據(jù)，是申請3C認(rèn)證的企業(yè)必須理解和實 施的要求。它包括10個要素，可劃分為兩大部分：體系管理要求（第1、2、7、8條）和實施步驟（第3、4、 5、6、

2、9、10 條）?！豆S質(zhì)量保證能力要求》提出了體系運行中最基本的要素，包括：規(guī)定人員職責(zé)和配備相關(guān)資源；保證 與認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的文件及記錄受控；按規(guī)定程序?qū)Σ缓细衿愤M行控制；建立內(nèi)部質(zhì)量審核機制。這些要求與大家所熟悉的ISO9000的要求類似。以下就10個要素的要求并結(jié)合ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)進行分析，并結(jié)合實際的例子來看企業(yè)如何 滿足該質(zhì)量保證能力要求。1職責(zé)和資源 職責(zé)和資源1.1職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)

3、及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該 成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：⑴負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持。⑵確保加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。⑶建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。⑷建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)，不加強制性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。理解要點：⑴工廠，制造商自己擁有的或受制造商雇傭

4、委托進行生產(chǎn)、組裝活動的物質(zhì)基礎(chǔ)，包括人員、場地、設(shè)施 和設(shè)備。⑵影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，至少包括：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、和質(zhì)量活動相關(guān)的各級管理人員、設(shè)計人員（如果 有）、采購人員、對供應(yīng)商進行評價的人員、按制造工藝流程進行操作的人員、檢驗或試驗人員、設(shè)備維修保 養(yǎng)人員、計量人員（如果有）、內(nèi)部審核人員（無論其他職責(zé)如何X從事包裝或搬運和儲存的人員。各類人員 都應(yīng)有相應(yīng)的職責(zé)，且各職責(zé)的接口應(yīng)清晰、明確。⑶指定的質(zhì)量負(fù)責(zé)人原則上應(yīng)是最高管理層的

5、人員，至少是能直接同最高管理層溝通的人員，工廠可指派 一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人的代理人，當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時履行相應(yīng)職責(zé)。⑷質(zhì)量負(fù)責(zé)人（無論在其他方面的職責(zé)如何）應(yīng)被賦予覆蓋1.1（1）?（4）的職責(zé)和權(quán)限。他、她應(yīng)具有 相應(yīng)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗或經(jīng)歷，并得到相應(yīng)的授權(quán)，有能力協(xié)調(diào)、處理與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的事宜，熟悉相 關(guān)認(rèn)證實施規(guī)則和認(rèn)證機構(gòu)對強制性認(rèn)證標(biāo)志的管理要求。實施案例⑴在企業(yè)熟悉的ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)中也有類似的條款要求，見標(biāo)準(zhǔn)

6、5.5.1及5.5.2的要求。在ISO9000的 標(biāo)準(zhǔn)中將質(zhì)量體系的負(fù)責(zé)人稱為“管理者代表”，這只是稱呼的不同。同時這里質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人的職責(zé)中的（2） ?（4）條是3C認(rèn)證的特殊要求。通常企業(yè)會選擇能滿足要求的人員擔(dān)任質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人，給予正式的任命（授 權(quán)）。參考以下的范例：質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人任命書 質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人任命書為統(tǒng)一規(guī)范公司質(zhì)量管理體系的建立、維持與持續(xù)改進產(chǎn)品安全認(rèn)證工作，特任命：XXX為質(zhì)量體系 負(fù)責(zé)人、全權(quán)負(fù)責(zé)：⑴負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生

7、產(chǎn)部與其他部門之間的關(guān)系，處理有關(guān)事宜。⑵負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的審核、執(zhí)行，生產(chǎn)人員的調(diào)整。⑶負(fù)責(zé)確保生產(chǎn)產(chǎn)品的一致性，要求在生產(chǎn)時的實施檢查。⑷參與對關(guān)鍵零部件/原材料供應(yīng)商的選擇、評價。⑸負(fù)責(zé)強制性認(rèn)證標(biāo)志在生產(chǎn)中正確加貼和使用的管理控制。⑹負(fù)責(zé)在生產(chǎn)線一建立合適的質(zhì)量檢測點對產(chǎn)品安全和一致性進行管理。 例3：崗位任職資格要求說明書部門 質(zhì)檢 工作崗位 檢驗工作環(huán)境 口溫濕度； 口光照； 口防靜電；1.會看機械工程圖/電氣原理圖2.會使用量

8、具/儀表、檢驗零配件、保證產(chǎn)品達(dá)到要求 崗位內(nèi)容說明3.量具送檢、維修學(xué)歷要求 口本科或以上 □大專 口中專/技校 □高中 □初中 □無要求專業(yè)要求 若有要求，請?zhí)顚懀汗ぷ鹘?jīng)歷 若有要求，請?zhí)顚懀喝暌陨瞎ぷ鹘?jīng)驗一般培訓(xùn)要求 口安全知識培訓(xùn) □廠紀(jì)廠規(guī)培訓(xùn) □職業(yè)道德教育 □質(zhì)量體系文件培訓(xùn)1.3C認(rèn)證培訓(xùn) 2.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/檢驗規(guī)范培訓(xùn)其他培訓(xùn)要求3. 4.特殊技能要求 1. 2.資格證書要求 1. 2.編制/日期： 審核/日期： 批準(zhǔn)/

9、日期:常見問題：⑴質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人的職責(zé)不明確。⑵質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人的職責(zé)中未包括對認(rèn)證標(biāo)志的管理及產(chǎn)品變更的管理。⑶未明確一些重要崗位的職責(zé)，如檢驗人員、內(nèi)校人員。1.2資源工廠應(yīng)配備必需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資 源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必備的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等 必備的環(huán)境。理解要點：⑴本條款是對工廠資源的總要求，包括生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、人