工廠質(zhì)量保證能力差異

1、<p>　　工廠質(zhì)量保證能力差異分析</p><p>　　2014年1月，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布了《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則工廠質(zhì)量保證能力要求》，用于規(guī)范指導(dǎo)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)建立確保產(chǎn)品持續(xù)符合CCC認(rèn)證要求的質(zhì)量保證能力?！豆S質(zhì)量保證能力要求》（以下簡(jiǎn)稱“質(zhì)保能力要求”）同時(shí)也是認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施工廠檢查的主要依據(jù)之一。新的“質(zhì)保能力要求”由十一個(gè)條款組成，分別為：</p><

2、p><b>　　職責(zé)和資源</b></p><p><b>　　文件和記錄</b></p><p><b>　　采購(gòu)和關(guān)鍵件控制</b></p><p><b>　　生產(chǎn)過(guò)程控制</b></p><p>　　例行檢驗(yàn)和/或確認(rèn)檢驗(yàn)</p>

3、<p><b>　　檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備</b></p><p><b>　　不合格品控制</b></p><p><b>　　內(nèi)部質(zhì)量審核</b></p><p>　　認(rèn)證產(chǎn)品的變更及一致性控制</p><p><b>　　產(chǎn)品防護(hù)與交付</b>

4、;</p><p><b>　　CCC證書(shū)和標(biāo)志</b></p><p>　　目前大部分強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證“實(shí)施規(guī)則”中，“質(zhì)保能力要求”的內(nèi)容由十個(gè)條款或稱為十個(gè)要素組成。新的“質(zhì)保能力要求”共十一條，不只是增加了一個(gè)條款，在許多條款的內(nèi)容上也有修訂，是CCC認(rèn)證實(shí)施十多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的一個(gè)總結(jié)。</p><p>　　“質(zhì)保能力要求”十一條的內(nèi)容可以

5、歸納為三方面的要求，分別是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求、分析改進(jìn)要求、基礎(chǔ)性和總體要求。</p><p>　　產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程通常是：設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、防護(hù)與交付。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中難免產(chǎn)生不合格品，需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行變更。為使工廠對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行有效控制，確保認(rèn)證產(chǎn)品一致性及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性，“質(zhì)保能力要求”對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的主要過(guò)程提出了具體要求，分別是：3.2中對(duì)設(shè)計(jì)文件的要求；3.3采購(gòu)和關(guān)鍵件的控制；3.4生產(chǎn)過(guò)程控制；3.

6、5例行檢驗(yàn)和/或確認(rèn)檢驗(yàn)（最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求）；3.10產(chǎn)品防護(hù)與交付；3.7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程不合格品的控制；3.9中認(rèn)證產(chǎn)品的變更控制。</p><p>　　從認(rèn)證的成本和經(jīng)濟(jì)性考慮，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲證產(chǎn)品的監(jiān)督次數(shù)有限，工廠為確保認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合要求，需要建立發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、自我完善與改進(jìn)機(jī)制。“質(zhì)保能力要求”在分析改進(jìn)方面提出以下要求：3.7.2和3.7.3，認(rèn)證產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題的通報(bào)、分析改進(jìn)要求

7、；3.8內(nèi)部質(zhì)量審核。</p><p>　　工廠要生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品，需要一定的資源和相互關(guān)系清晰、職責(zé)明確的組織結(jié)構(gòu)；作為重要資源的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，必須符合國(guó)家的法律法規(guī)和國(guó)際通行做法；在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和分析改進(jìn)過(guò)程中，為使過(guò)程受控，需建立和形成一定的文件和記錄，并使文件、記錄受控；產(chǎn)品一致性控制應(yīng)貫穿產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)相關(guān)過(guò)程的要求中已提出產(chǎn)品一致性控制的具體要求，為體現(xiàn)產(chǎn)品一致性控制在工廠質(zhì)量保證能力