體外物理振動(dòng)排石機(jī)提高RIRS-ESWL術(shù)后結(jié)石清除率：前瞻性多中心隨機(jī)對(duì)照研究.pdf

1、【研究背景】
　　泌尿系結(jié)石是泌尿外科常見的疾病，全球約有5-15％的人群受此疾病困擾，目前我國患病率仍居高不下，且南方患病率高于北方，其受多種因素影響，如：遺傳、氣候、生活習(xí)慣等。泌尿系結(jié)石復(fù)發(fā)率高，手術(shù)治療后殘余結(jié)石是結(jié)石復(fù)發(fā)和重新生長的重要因素。
　　近年來，隨著醫(yī)療水平的提高，體外沖擊波碎石術(shù)（Extracorporeal shock wave lithotripsy,ESWL）和輸尿管軟鏡取石術(shù)（Retrograd

2、e Intrarenal Surgery,RIRS）是治療泌尿系結(jié)石的重要方法。雖然兩者較經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（Percutaneous nephrolithotomy,PCNL）更為微創(chuàng)，但結(jié)石清除率（stone free rate,SFR）也較低。受結(jié)石的大小、數(shù)量、部位等因素影響，體外沖擊波碎石術(shù)和輸尿管軟鏡取石術(shù)尚未能達(dá)到令人滿意療效。因此，加快術(shù)后殘余結(jié)石的排出，提高術(shù)后結(jié)石清除率一直是臨床上研究的熱點(diǎn)。
　　殘余結(jié)石可以引起

3、腎絞痛、血尿、發(fā)熱等，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。而結(jié)石碎片的排出主要依靠傳統(tǒng)輔助排石法，例如：高液體量攝入、增加運(yùn)動(dòng)、藥物排石法等，但其作用有限。而超聲波排石、磁化排石等新型治療方法最終也要依靠自身排出。Friend-I型物理振動(dòng)排石機(jī)（External Physical Vibration Lithecbole, EPVL）是一種新型主動(dòng)輔助排石設(shè)備，在上尿路結(jié)石臨床應(yīng)用中有較好的前景，因此，本研究目的為評(píng)估體外物理振動(dòng)排石機(jī)輔助治療上尿路結(jié)

4、石的療效。
　　【目的】
　　1.評(píng)估體外物理振動(dòng)排石機(jī)（External Physical Vibration Lithecbole,EPVL）輔助治療輸尿管軟鏡碎石取石術(shù)后（Retrograde intrarenal surgery,RIRS）上尿路結(jié)石的有效性和安全性。
　　2.評(píng)估體外沖擊波碎石術(shù)后（Extracorporeal shock wave lithotripsy，ESWL）聯(lián)合體外物理振動(dòng)排石機(jī)（E

5、xternal Physical Vibration Lithecbole,EPVL）治療的有效性和安全性。
　　【材料與方法】
　　1.本研究設(shè)計(jì)為前瞻性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。所有符合入組標(biāo)準(zhǔn)的RIRS術(shù)后上尿路殘石患者被隨機(jī)分為自然排石組和體外物理振動(dòng)排石組。自然排石組不作處理；體外物理振動(dòng)排石組在RIRS術(shù)后1周給予EPVL治療。兩組術(shù)后均采用多飲水，增加運(yùn)動(dòng)排石。比較兩組結(jié)石大小、部位、結(jié)石清除率、并發(fā)癥。
　　2.本

6、研究是一個(gè)前瞻性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。所有符合入組標(biāo)準(zhǔn)的ESWL術(shù)后患者被隨機(jī)分為自然排石組和體外物理振動(dòng)排石組。自然排石組不作處理；體外物理振動(dòng)排石組在ESWL術(shù)后即刻給予EPVL治療。兩組術(shù)后均采用多飲水，增加運(yùn)動(dòng)排石。比較兩組結(jié)石大小、部位、結(jié)石清除率、并發(fā)癥。
　　【結(jié)果】
　　1.2015年8月到2016年6月總共有173名病人完成試驗(yàn)，其中自然排石組（對(duì)照組）86例（男性62例，女性24例），物理振動(dòng)排石組（試驗(yàn)組）87

7、例（男性66例，女性21例），對(duì)照組和試驗(yàn)組患者平均年齡為46.9±1.2歲和47.1±1.0歲（P=0.623）；對(duì)照組和試驗(yàn)組患者平均結(jié)石直徑大小為15.4±0.7mm和16.5±0.8mm(P=0.292)；對(duì)照組和試驗(yàn)組患者RIRS術(shù)后第2、3和5周結(jié)石清除率有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，分別為31.4% vs52.9%(P＜0.05),51.2% vs71.3%(P＜0.05),59.3%vs89.7%(P＜0.05)。對(duì)于腎下盞結(jié)石（9

8、0.3%vs58.5%）、腎盂結(jié)石（100%vs54.5%）、復(fù)雜性結(jié)石（81.5%vs44.4%）的清除率試驗(yàn)組明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。RIRS術(shù)后第5周對(duì)照組（20.9%）血尿發(fā)生率明顯高于試驗(yàn)組（3.4%），有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。試驗(yàn)組與對(duì)照組相比RIRS術(shù)后3周、5周尿白細(xì)胞陽性率發(fā)生率較低（4.6%vs19.8%，3.4%vs11.6%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。
　　2.2015年8月到201

9、6年6月總共有153名病人完成試驗(yàn)，自然排石組（對(duì)照組）77例（男性52例，女性25例），物理振動(dòng)排石組（試驗(yàn)組）76例（男性56例，女性20例），（P=0.404）。對(duì)照組和試驗(yàn)組患者平均年齡為42.7±1.3歲和42.9±1.5歲（P=0.943）；對(duì)照組和試驗(yàn)組患者平均結(jié)石直徑大小為10.4±0.4mm和10.0±0.4mm(P=0.622)；對(duì)照組和試驗(yàn)組患者ESWL術(shù)后第1、2和4周結(jié)石清除率分別為45.4%vs51.3%(P