益氣健脾化積方對胃癌化療患者免疫調(diào)控作用的臨床研究.pdf

1、胃癌(gastric cancer，GC)指起源于胃黏膜上皮細胞的惡性腫瘤，以胃腺癌多見，其發(fā)病率與死亡率均高居我國惡性腫瘤行列的前三位。目前化療治療胃癌為臨床常用的治療手段之一。但化療伴隨的臨床不適癥狀和免疫功能的減低成為影響療效和降低患者生存質(zhì)量的重要因素。益氣健脾化積方為劉沈林教授治療胃癌的經(jīng)驗效方，臨床運用多年療效肯定，與化療藥物連用可減輕患者化療不適癥狀，提高療效。為進一步評估本方在聯(lián)合化療治療GC中的臨床綜合療效，并探討其效

2、應(yīng)是否與調(diào)節(jié)免疫功能相關(guān)，本研究將遵循GCP規(guī)范，采用隨機雙盲、單模擬和平行對照的設(shè)計方法，采用DC化療方案治療聯(lián)合益氣健脾化積方的治療方法，客觀評價其療效差異及對免疫功能的影響，為臨床推廣應(yīng)用提供客觀證據(jù)。
　　目的:觀察評價益氣健脾化積方聯(lián)合化療與單純化療為對照治療胃癌患者，對改善患者的臨床癥狀及免疫功能的影響。
　　方法:按藥物臨床實驗規(guī)范(GCP)進行試驗設(shè)計，采用隨機雙盲、單模擬的平行對照方法，運用計算機按隨機盲法

3、將40例符合標準的GC患者分為兩組，治療組（DC化療方案加益氣健脾化積方免煎顆粒）和對照組（DC化療方案加益氣健脾化積方模擬顆粒），化療2個療程（56天）后，觀察比較兩組患者中醫(yī)癥狀體征狀態(tài)、細胞免疫功能指標(CD4、CD8、CD4/CD8、NK細胞數(shù)值)的變化，檢測分析兩組治療前后對外周血中腫瘤壞死因子-α（TNF-α）和干擾素-γ(IFN-γ）含量的影響;觀察血常規(guī)、肝腎功能(ALT、AST、Cr、BUN)等變化的安全性。
　

4、　結(jié)果:①治療組在胃癌患者中醫(yī)癥狀體征分級積分等方面均優(yōu)于對照組(P＜0.05)，尤其在癥狀體征改善方面具有顯著優(yōu)勢。②細胞免疫功能指標檢測中，治療組益氣健脾化積方干預(yù)后，CD4、CD4/CD8、NK細胞的數(shù)值顯著上升、CD8細胞數(shù)值明顯下降，自身前后對比具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）;治療后兩組間比較具有顯著差異(P＜0.05)，表明治療組在改善細胞免疫功能明顯優(yōu)于對照組。③治療組在益氣健脾化積方干預(yù)后，TNF-α數(shù)值明顯下降，而IF

5、N-γ明顯升高，治療前后自身對照具有明顯統(tǒng)計學意義(P＜0.05);而治療后兩組間比較，益氣健脾化積方組顯示出明顯優(yōu)勢(P＜0.05)。④兩組治療后對血常規(guī)、肝腎功能影響（ALT、AST、Cr、BUN）的影響變化未顯示出規(guī)律性改變，兩組治療前后及兩組間比較均未顯示出明顯著差異（P＞0.05）。
　　結(jié)論:接受DC方案化療的胃癌患者聯(lián)合運用益氣健脾化積方后，其改善不適癥狀及提高免疫功能的療效優(yōu)于單純DC方案組，在改善化療后不適癥狀、