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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:經(jīng)前期綜合征(Premenstrual syndrome)發(fā)病率日趨升高,重度經(jīng)前期綜合征(PMDD)更是嚴(yán)重影響婦女的身心健康及日常生活工作。大量的臨床研究表明,從肝論治PMS有較好的臨床療效,但其具體作用機(jī)制未明。本研究通過(guò)臨床單盲隨機(jī)研究,對(duì)比治療前后患者神經(jīng)遞質(zhì)(如單胺氧化酶、多巴胺、腦神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子等)、內(nèi)分泌激素等的變化,探討從肝論治經(jīng)前期綜合征的臨床療效及可能的作用機(jī)制,為闡明從肝論治經(jīng)前期綜合征的作用療效機(jī)制提供科學(xué)
2、證據(jù),促進(jìn)中藥的應(yīng)用和推廣。
方法:本課題采取單盲隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)方法,選擇2014年12月-2016年3月門診就診的經(jīng)前期綜合征患者,辨證屬肝郁氣滯型患者共66例,隨機(jī)分為中藥組、西藥組,經(jīng)前10天開始服藥,共治療3個(gè)月經(jīng)周期,通過(guò)填寫《癥狀嚴(yán)重程度每日?qǐng)?bào)告》(DRSP)、《PMDD證候嚴(yán)重程度測(cè)評(píng)表》;《漢密爾頓抑郁量表》等量表觀察患者治療前后的臨床療效。并于治療前后的不同月經(jīng)周期采血,內(nèi)容包括神經(jīng)遞質(zhì)、性激素及腎上腺激素
3、等,探討從肝論治治療PMDD的可能作用機(jī)制。采用SPASS17.0對(duì)所得數(shù)據(jù)建立數(shù)據(jù)庫(kù)并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。兩組自身治療前后量表評(píng)分及采血指標(biāo)的比較采用配對(duì)樣本的t檢驗(yàn)和秩和檢驗(yàn);組間比較采用t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)。
結(jié)果:
(1)治療前,中藥組、西藥組在年齡、婚育情況、教育程度、職業(yè)、相關(guān)病史之間的比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。治療前,兩組的《問題嚴(yán)重性每日記錄表》(DRSP)、《PMDD證候嚴(yán)重程度測(cè)評(píng)表》、《漢密頓抑郁
4、量表》(HAMD)評(píng)分之間以及神經(jīng)遞質(zhì)、性激素、腎上腺激素等共13個(gè)指標(biāo)間的比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。
(2)兩組經(jīng)前《癥狀嚴(yán)重程度每日?qǐng)?bào)告》(DRSP)評(píng)分均在治療前、治療中、隨訪期逐漸下降,不同時(shí)期的經(jīng)前DRSP評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療3個(gè)月經(jīng)周期后,中藥組有效29例,無(wú)效9例,總有效率76.5%;西藥組有效17例,無(wú)效3例,總有效率85%。兩組療效比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組療效相同。
(3)兩組
5、《PMDD癥狀嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)表》評(píng)分均在治療前、治療中、隨訪期逐漸下降,組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療3個(gè)月經(jīng)周期后,中藥組顯效19例,有效14例,無(wú)效7例,總有效率83%;西藥組顯效9例,有效9例,無(wú)效2例,總有效率90%;兩組療效比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組療效相同。但中藥組治療后評(píng)分的下降趨勢(shì)稍優(yōu)于西藥組。
(4)兩組《漢密頓抑郁量表》(HAMD)評(píng)分均在治療前、治療中、隨訪期逐漸下降,組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療3個(gè)月
6、經(jīng)周期后,中藥組治愈12例,顯效9例,有效6例,無(wú)效2例,總有效率94.1%;西藥組治愈6例,顯效3例,有效2例,無(wú)效1例,總有效率93.7%;兩組療效比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組療效相同。
(5)組內(nèi)同一月經(jīng)期周期治療前后比較發(fā)現(xiàn),2組治療后單胺氧化酶(MAO)在黃體期升高,在月經(jīng)期下降,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;MAO在排卵期下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。組內(nèi)不同月經(jīng)周期間比較,2組治療前,MAO月經(jīng)期<黃體期<排卵期,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義
7、。組內(nèi)不同月經(jīng)周期間的兩兩比較發(fā)現(xiàn),中藥組能調(diào)節(jié)MAO在不同月經(jīng)周期的差異,而西藥組僅能調(diào)節(jié)MAO在黃體期與月經(jīng)期、月經(jīng)期與排卵期的差異。組間比較發(fā)現(xiàn),兩組在同一月經(jīng)周期對(duì)MAO的調(diào)節(jié)作用相當(dāng),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
(6)組內(nèi)同一月經(jīng)期周期治療前后比較發(fā)現(xiàn),2組治療后多巴胺(DA)在黃體期、排卵期升高,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;在月經(jīng)期下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。組內(nèi)不同月經(jīng)周期間比較,2組治療前,DA黃體期<排卵期<月經(jīng)期,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意
8、義。組內(nèi)不同月經(jīng)周期間的兩兩比較發(fā)現(xiàn),中藥組能調(diào)節(jié)月經(jīng)期與排卵期間DA的差異,西藥組能調(diào)節(jié)黃體期與月經(jīng)期間、月經(jīng)期與排卵期間DA的差異。組間比較發(fā)現(xiàn),兩組在同一月經(jīng)周期對(duì)DA的調(diào)節(jié)作用相當(dāng)。
(7)組內(nèi)同一月經(jīng)期周期治療前后比較發(fā)現(xiàn),2組治療后腦源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子(BDNF)在黃體期升高,在月經(jīng)期下降,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;BDNF在排卵期升高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。組內(nèi)不同月經(jīng)周期間的兩兩比較發(fā)現(xiàn),中藥組能調(diào)節(jié)黃體期與月經(jīng)期間、黃體期
9、與排卵期間的BDNF差異,而西藥組不能調(diào)節(jié)不同月經(jīng)周期間BDNF的差異。組間比較發(fā)現(xiàn),兩組在同一月經(jīng)周期對(duì)BDNF的調(diào)節(jié)作用相當(dāng)。
(8)組內(nèi)不同月經(jīng)周期間比較,提示兩組泌乳素、孕酮在不同月經(jīng)期間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。組內(nèi)同一月經(jīng)周期的比較,兩組治療前后的性激素比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
(9)腎上腺激素比較,組內(nèi)不同月經(jīng)周期的比較,兩組治療前不同月經(jīng)周期間的COR、ACTH差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。組內(nèi)同一月經(jīng)周期治療前后的比較,
10、治療后COR、ACTH在不同月經(jīng)周期均下降,中藥組黃體期、月經(jīng)期治療前后COR差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;西藥組各月經(jīng)周期治療前后COR差異無(wú)統(tǒng)計(jì)意義。組間比較,2組治療后的COP、ACTH比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)論:
(1)中藥組、西藥組均能減輕經(jīng)前期綜合征患者的臨床癥狀,療效相同。從肝論治是一種治療經(jīng)前期綜合征的有效方法。
(2)經(jīng)前期綜合征患者M(jìn)AO、DA、BDNF在不同月經(jīng)周期的差異可能是該病發(fā)病的物質(zhì)基礎(chǔ)
11、。中藥組和西藥組均能降低排卵期的MAO,降低月經(jīng)期的DA和升高排卵期的BDNF??梢?,從肝論治法能調(diào)節(jié)經(jīng)前期綜合征患者排卵期MAO、BDNF和月經(jīng)期的DA。雖然,組間比較發(fā)現(xiàn)中藥組和西藥組在同一月經(jīng)周期對(duì)上述神經(jīng)遞質(zhì)的影響作用相當(dāng)。但是,組內(nèi)不同月經(jīng)周期間的兩兩比較發(fā)現(xiàn),中藥組在調(diào)節(jié)MAO和BDNF上優(yōu)于西藥組,而西藥組在調(diào)節(jié)DA上優(yōu)于中藥組。
(3)經(jīng)前期綜合征患者孕酮、泌乳素在不同月經(jīng)周期間的變化可能是PMDD發(fā)病機(jī)制之一
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