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1、目的:(1)第一部分:研究新型磷酸鎂骨水泥(Magnesium Phosphate Cementnt,MPC)的基本理化性質(zhì);(2)第二部分:研究新型MPC骨水泥體外強(qiáng)化椎弓根螺釘在骨質(zhì)疏松條件下的生物力學(xué)性能;(3)第三部分:研究新型MPC骨水泥是否引發(fā)動(dòng)物體內(nèi)熱原反應(yīng),補(bǔ)充生物相容性的證據(jù)。
方法:(1)第一部分:描述新型磷酸鎂骨水泥制備新工藝,觀察其微觀形態(tài)結(jié)構(gòu),分析骨水泥最終產(chǎn)物,測(cè)量其反應(yīng)最高放熱溫度、凝固時(shí)間、抗壓
2、強(qiáng)度。(2)第二部分:實(shí)驗(yàn)分成兩組,一組使用新型MPC骨水泥強(qiáng)化椎弓根螺釘(A組),另一組使用傳統(tǒng)聚甲基丙烯酸甲酯(Polymethyl methacrylate,PMMA)骨水泥強(qiáng)化椎弓根螺釘(B組),測(cè)量A、B兩組水泥固化30min、12h、24h、72h時(shí)椎弓根螺釘最大軸向拔出力(N)、水泥固化24h時(shí)椎弓根螺釘最大扭矩(N.mm)及水泥固化24h時(shí)經(jīng)20000次循環(huán)加載后椎弓根螺釘最大軸向拔出力(N),通過(guò)與傳統(tǒng)PMMA骨水泥比
3、較,評(píng)價(jià)新型MPC骨水泥強(qiáng)化椎弓根螺釘?shù)纳锪W(xué)性能。(3)第三部分:選取健康新西蘭白兔20只,分為實(shí)驗(yàn)組(A組)和對(duì)照組(B組),每組各10只。制備新型MPC骨水泥浸提液,將浸提液預(yù)熱至38℃,按照10ml/Kg將浸提液通過(guò)耳緣靜脈注入實(shí)驗(yàn)組(A組)白兔體內(nèi);同樣方法,將預(yù)熱至38℃的0.9%氯化鈉注射液注入對(duì)照組(B組)白兔體內(nèi);輸注速度為2 ml/min。測(cè)量輸注前每只家兔體溫,給藥后每隔0.5h測(cè)量1次體溫測(cè)量6次。
4、結(jié)果:(1)通過(guò)掃描電鏡觀察發(fā)現(xiàn)新型MPC骨水泥固化后顆粒直徑較為均一,顆粒間粘接緊密,無(wú)明顯裂隙影響粘接強(qiáng)度;水泥硬化后的主要產(chǎn)物是MgNH4PO4·6H2O,少量副產(chǎn)物是Mg(NH4HPO4)2·4H2O,還有過(guò)量的未反應(yīng)的氧化鎂;水泥的平均最高放熱溫度43.5℃,平均凝固時(shí)間9.33 min;水泥的抗壓強(qiáng)度為45.50±2.08 MPa。(2)新型MPC骨水泥強(qiáng)化椎弓根螺釘在水泥固化30 min、12h、24 h、72 h各個(gè)時(shí)間
5、點(diǎn)最大軸向拔出力均明顯大于PMMA骨水泥強(qiáng)化的椎弓根螺釘,差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);新型MPC骨水泥強(qiáng)化的椎弓根螺釘在水泥固化24 h時(shí)最大扭矩較PMMA骨水泥強(qiáng)化的椎弓根螺釘,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);新型MPC骨水泥強(qiáng)化的椎弓根螺釘在水泥固化24h時(shí)經(jīng)20000次循環(huán)加載后最大軸向拔出力仍大于PMMA骨水泥強(qiáng)化的椎弓根螺釘,差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。新型MPC骨水泥強(qiáng)化的椎弓根螺釘經(jīng)疲勞試驗(yàn)后最大軸向拔出力與
6、單純水泥固化24 h組最大軸向拔出力比較,差異無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.24>0.05);PMMA骨水泥強(qiáng)化的椎弓根螺釘經(jīng)疲勞試驗(yàn)后最大軸向拔出力較單純水泥固化24 h組最大軸向拔出力,差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.03<0.05)。(3)實(shí)驗(yàn)組(A組)白兔在輸注浸提液0.5 h、1h、1.5 h、2h、2.5 h、3h測(cè)得體溫與對(duì)照組(B組)相對(duì)應(yīng)時(shí)刻測(cè)得的體溫,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);實(shí)驗(yàn)組(A組)在輸注浸提液后測(cè)得的最高體
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