通竅救心油舌下給藥途徑治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛臨床療效觀察.pdf

1、目的:
　　評(píng)價(jià)通竅救心油舌下給藥途徑治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效及安全性。
　　方法:
　　納入2016年6月至2017年1月診斷為冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者125例（剔除7例），選擇硝酸異山梨酯片作為陽性對(duì)照組，按隨機(jī)數(shù)字表法分為舌下組30例、口服組29例、外搽組31例及對(duì)照組28例。舌下組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加用舌下給藥通竅救心油，心絞痛發(fā)作時(shí)予其舌下含服;口服組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加用口服通竅救心油，心絞痛

2、發(fā)作時(shí)予其口服;外搽組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加用通竅救心油外搽人中穴，心絞痛發(fā)作時(shí)予其外搽人中穴;對(duì)照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服硝酸異山梨酯片，心絞痛發(fā)作時(shí)予其舌下含服。四組患者連續(xù)治療7天。于第1天以及第7天記錄患者的中醫(yī)癥候療效積分、每周心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛緩解時(shí)間療效、西雅圖心絞痛評(píng)分量表積分、心電圖表現(xiàn)以及不良反應(yīng)事件等資料，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較。
　　結(jié)果:
　　1.基線資料比較:在P=0.05的顯著性水平下，不同的組別

3、在患者性別、年齡、BMI、合并疾病、心絞痛分級(jí)等分布上均不存在顯著差異(P＞0.05)。
　　2.四組患者總體癥候療效分析:舌下組總有效率為90.00％，口服組總有效率為75.86％，外搽組總有效率為70.97％，對(duì)照組總有效率為85.71％。四組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），舌下組總有效率優(yōu)于口服組、外搽組，組間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.0167），舌下組總有效率與對(duì)照組相當(dāng)，組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.01

4、67)。
　　3.四組患者治療前后癥狀總積分分析:四組患者中醫(yī)癥狀總積分治療前后比較具有顯著差異性（均p＜0.05）。治療前，四組癥狀總積分比較無顯著差異(p＞0.05)，具有可比性，予分組治療后，四組癥狀總積分比較有顯著差異性(p＜0.05)，并且，舌下組優(yōu)于口服組、外搽組、對(duì)照組（均p＜0.0167）。
　　4.四組患者治療前后主要癥狀指標(biāo)分析:四組患者治療前后主要癥狀指標(biāo)胸痛、胸悶積分比較具有顯著差異性(p＜0.05)

5、，表明治療有效。治療前，四組患者主要癥狀指標(biāo)胸痛、胸悶積分比較無顯著差異性（均p＞0.05），具有可比性;治療后，四組患者積分比較具有顯著差異性（均p＜0.05），經(jīng)通竅救心油舌下給藥治療后，患者胸痛、胸悶逐漸改善，明顯優(yōu)于口服組、外搽組（均p＜0.0167），不劣于對(duì)照組(p＞0.0167)。
　　5.四組患者治療前后次要癥狀指標(biāo)分析:四組患者治療前后次要癥狀指標(biāo)之心悸、精神抑郁、失眠多夢(mèng)、頭脹頭暈、胸脅脹滿、唇舌紫暗、脈澀積分

6、比較具有顯著性差異，表明治療有效。治療前，四組患者各項(xiàng)次要癥狀指標(biāo)積分比較不具有顯著性差異（均p＞0.05），具有可比性;治療后，四組患者比較具有顯著性差異（均p＜0.05），并且，舌下組以上次要癥狀積分改善程度優(yōu)于口服組、外搽組、對(duì)照組（均p＜0.0167）。
　　6.四組患者治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)及緩解時(shí)間療效分析:四組患者每周心絞痛發(fā)作次數(shù)治療前后比較具有顯著差異性（均p＜0.05），表明治療有效。治療前，四組患者每周心絞痛

7、發(fā)作次數(shù)比較不具有顯著差異性（均p＞0.05）;治療后，四組患者心絞痛發(fā)作次數(shù)、緩解時(shí)間比較具有顯著差異性（均p＜0.05），舌下組患者心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間明顯降低，心絞痛緩解時(shí)間總有效率與口服組、外搽組、對(duì)照組基本相當(dāng)，組間差異不具有顯著性(p＞0.0167)，但是，舌下組在減少心絞痛發(fā)作次數(shù)及心絞痛緩解時(shí)間顯效率方面優(yōu)于口服組、外搽組（均p＜0.0167），與對(duì)照組基本相當(dāng)(p＞0.0167)。
　　7.四組患者治療前后西

8、雅圖心絞痛評(píng)分量表積分分析:四組患者西雅圖心絞痛量表在軀體活動(dòng)受限程度、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作情況、治療滿意度及疾病認(rèn)知程度評(píng)定積分治療前、后比較具有顯著差異性（均p＜0.05），表明治療有效。治療前，四組各項(xiàng)積分比較不具有顯著差異性（均p＞0.05）;治療后，四組患者在軀體活動(dòng)受限程度、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作情況和治療滿意度方面比較具有顯著差異性(均p＜0.05)，并且，舌下組優(yōu)于口服組、外搽組（均p＜0.0167），不劣于對(duì)

9、照組(p＞0.0167);四組患者在疾病認(rèn)知程度方面比較無顯著差異性(p＞0.05)。
　　8.四組患者心電圖療效分析:治療后，四組心電圖療效評(píng)價(jià)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＜0.05)，且舌下組在心電圖心肌缺血改善方面優(yōu)于口服組、外搽組（均p＜0.0167），不劣于對(duì)照組(p＞0.0167)。
　　9.安全性檢驗(yàn)以及不良反應(yīng)評(píng)估:在臨床試驗(yàn)期間，對(duì)四組患者試驗(yàn)前后肝、腎功能、血、尿、便常規(guī)的異常結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，經(jīng)主治醫(yī)師評(píng)估，與本研