復(fù)方黃柏液治療瘡瘍陽證的臨床評價(jià)及成本效果分析.pdf

1、目的：化膿性感染傷口又稱非特異性感染，伴有局部組織血供障礙時(shí)，創(chuàng)面更為難以愈合。西醫(yī)多采用抗生素濕敷，不能解決局部供血不足的問題；長期使用抗生素易產(chǎn)生耐藥性；且可導(dǎo)致病程延長。糖尿病性潰瘍作為糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥之一。常規(guī)換藥療效甚微，容易繼發(fā)感染以及壞疽，導(dǎo)致病程遷延，可長達(dá)數(shù)月到數(shù)十年不愈，在老年人中患病率尤其高，可致住院時(shí)間長，費(fèi)用非常巨大，病死及截肢率升高，是慢性難治性潰瘍之一。中醫(yī)中藥因其臨床療效顯著，致殘率較低，占據(jù)了獨(dú)特的地

2、位。隨著現(xiàn)代社會的發(fā)展，各種創(chuàng)傷疾病日趨增多，開放性創(chuàng)傷、創(chuàng)面感染成為創(chuàng)傷疾病最普遍的并發(fā)癥。目前，西醫(yī)在促進(jìn)創(chuàng)面愈合方面療效不佳，而且并發(fā)癥多。中醫(yī)效果相對較好，且不良反應(yīng)小。因此，本研究為評價(jià)復(fù)方黃柏液治療軟組織化膿性感染(陽證)、糖尿病性潰瘍(陽證)和外傷感染(陽證)的有效性、安全性及經(jīng)濟(jì)性，開展臨床實(shí)驗(yàn)研究，具有重要意義。
　　方法：通過臨床試驗(yàn)中心選擇樣本病例，將樣本病例分為試驗(yàn)組和對照組，進(jìn)行隨機(jī)、單盲、陽性藥對照的臨

3、床試驗(yàn)。以京萬紅軟膏、康復(fù)新液為對照，設(shè)計(jì)給藥方案對中醫(yī)證候療效，潰瘍創(chuàng)面愈合率及潰瘍面積和其單項(xiàng)癥狀療效(如瘡口面積、深度、肉芽情況，瘡周紅腫等主次癥方面)、創(chuàng)面痊愈時(shí)間、創(chuàng)面的肉芽生長各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行評價(jià)和安全性分析，并經(jīng)過經(jīng)濟(jì)學(xué)效益評價(jià)和相關(guān)數(shù)據(jù)處理軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)得到相關(guān)結(jié)果。
　　結(jié)果：與對照組相比，復(fù)方黃柏液在改善軟組織化膿性感染中醫(yī)證候療效有效率為98.61％，高于京萬紅軟膏組為58.33%(P<0.05)，

4、潰瘍愈合率為86.11%，優(yōu)于京萬紅軟膏組61.11%(P<0.05)，復(fù)方黃柏液組治療前后潰瘍面積分別為(2.65±2.34)cm2和(1.45±1.07)cm2，而京萬紅軟膏組用藥前后潰瘍面積分別為(2.51±2.42)cm2和(1.56±1.13)cm2，說明復(fù)方黃柏液組在潰瘍面積治療效果方面好于京萬紅軟膏組；治療糖尿病性潰瘍綜合療效方面，復(fù)方黃柏液組治療總有效率為100.00%優(yōu)于康復(fù)新液組為72.22%(P<0.05)，潰瘍愈

5、合率，復(fù)方黃柏液治療組有效率為89.81%，康復(fù)新液對照組為77.78%（P<0.05）從治療后的第7天開始，復(fù)方黃柏液在創(chuàng)面面積改善方面明顯優(yōu)于康復(fù)新液的改善結(jié)果，改善作用可持續(xù)到第28天；治療外傷感染方面，復(fù)方黃柏液組治療總有效率為96.11%高于康復(fù)新液組為68.33%(P<0.05)，用藥后第7天起，復(fù)方黃柏液患者的創(chuàng)面愈合率與康復(fù)新液(P<0.05)，復(fù)方黃柏液組肉芽生長情況明顯優(yōu)于康復(fù)新液組(P<0.05)，在軟組織化膿性感

6、染、糖尿病性潰瘍和外傷感染的主癥(瘡口面積、瘡周紅腫、瘡口深度、膿液情況、肉芽生長情況)；次癥(瘡周灼熱、口渴)等方面的評分發(fā)現(xiàn)，復(fù)方黃柏液均較京萬紅軟膏和康復(fù)新液對照組效果顯著。以上結(jié)果說明復(fù)方黃柏液可明顯改善軟組織化膿性感染、糖尿病性潰瘍和外傷感染的臨床癥狀。并且經(jīng)成本效果分析，復(fù)方黃柏液與其他對照組藥物相比更具有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢。
　　結(jié)論：復(fù)方黃柏液在軟組織化膿性感染的治療中，能有效改善軟組織化膿性感染證候，潰瘍愈合率及潰瘍