濟南市2012-2013年疑似預防接種異常反應監(jiān)測分析.pdf

1、目的：1.全面了解濟南市2012—2013年疑似預防接種異常反應（簡稱AEFI）的發(fā)生特征；2.通過對濟南市疑似預防接種異常反應完成指標的監(jiān)測，評價疑似預防接種異常反應信息管理系統(tǒng)運轉情況；3.分析濟南市疑似預防接種異常反應的流行病學特征，同時按照不同疫苗種類分別以發(fā)熱、局部紅腫及局部硬結為結局變量做生存分析，以掌握從疫苗接種后至反應發(fā)生的時間分布情況，為預防接種可能發(fā)生的反應提供指導；4.通過疑似預防接種異常反應發(fā)生率，為評價預防接種

2、服務質量提供依據。
　　方法：通過疑似預防接種信息管理系統(tǒng)收集濟南市2012—2013年所有個案數據，生成 Excel2003格式文件后，導入 SPSS19.0軟件進行整理和分析，采用描述性分析方法，對疑似預防接種異常反應的分布特征進行流行病學描述。采用矩法對從接種到出現(xiàn)反應的時間間隔分布做正態(tài)性檢驗，卡方檢驗比較不同疫苗之間異常反應的發(fā)生率差異，用Kaplan-Meier法分析比較不同種類疫苗出現(xiàn)結局的時間間隔的生存曲線，最后用

3、log-rank檢驗對生存曲線做假設檢驗。
　　結果：1.2012—2013年濟南市報告疑似預防接種異常反應的例數為1541例，48h內報告率為99.16％，48h內調查率為90.00％。2.≤1歲兒童占72.02％，≥7歲的占3.05%，男女性別比為1.25：1。3.所有AEFI中，發(fā)生前三位的疫苗為白喉-破傷風-無細胞百日咳聯(lián)合疫苗、含麻疹成分疫苗、腦膜炎球菌多糖疫苗，接種第一劑疫苗后發(fā)生的占67.80％，在1天以內的占70.

4、86％，治愈和好轉的個案占99.03%。4.AEFI分類中,96.63％為一般反應，2.99％為預防接種異常反應,其它在1.00％以內。1541例個案,78.20％為國家免疫規(guī)劃疫苗，其估算報告發(fā)生率在60.37/100萬劑～1053.50/100萬劑之間,其中最常見的預防接種異常反應為卡介苗淋巴結炎。5.百白破系列疫苗在接種后出現(xiàn)半數局部紅腫時間理論值差異較大，其中以百白破IPV和Hib五聯(lián)疫苗半數局部紅腫時間最短，說明這種疫苗較易出

5、現(xiàn)局部紅腫反應，百白破(無細胞)疫苗次之，最不易發(fā)生紅腫反應的為白破疫苗。麻腮風系列疫苗在接種后出現(xiàn)半數發(fā)熱反應的時間理論值差異較大，以麻風疫苗最易出現(xiàn)發(fā)熱反應，麻腮風疫苗次之，最不易發(fā)生發(fā)熱反應的為麻疹疫苗。
　　結論：1.濟南市疑似預防接種異常反應信息管理系統(tǒng)運轉良好，監(jiān)測的靈敏度較2005—2011年有了很大提高，但是報告的及時性2013年未達到國家要求，因此濟南市AEFI監(jiān)測質量尚需進一步提高。2.疑似預防接種異常反應常發(fā)

6、生的人群為小年齡組兒童，多發(fā)于國家免疫規(guī)劃疫苗和首劑接種，同時接種后1天發(fā)生率較高，明確了發(fā)生人群、疫苗種類和發(fā)生時間，以此為監(jiān)測重點。3.針對濟南市脊灰疫苗相關病例異常反應發(fā)生率為3.35/(100萬劑)，高于世界衛(wèi)生組織研究結果0.40/(100萬劑)，推薦使用脊灰滅活疫苗應該進一步加強。4.接種百白破IPV和Hib五聯(lián)疫苗后最易發(fā)生紅腫，需加強關注；針對接種后容易發(fā)生局部硬結的百白破系列疫苗，本研究發(fā)現(xiàn)該系列各種疫苗接種后硬結發(fā)生