微量注射泵推注法在子宮輸卵管造影中的應(yīng)用.pdf

1、目的:不孕不育癥是影響人類生育水平的重要疾病。近年來，由于環(huán)境污染和生活習(xí)慣變化及生活壓力升高等不良因素的影響，我國不孕不育癥的發(fā)病率呈逐年攀升的趨勢。造成不孕不育癥的原因比較復(fù)雜，快速準(zhǔn)確地找出導(dǎo)致不孕不育的主要病因并給予合理的預(yù)防和治療是不孕不育科臨床醫(yī)師面臨的主要問題之一。眾多的不孕不育癥患者中，60％是女性原因所致的不孕，而其中由于輸卵管通暢性異常引起的輸卵管性不孕癥又是導(dǎo)致女性不孕的主要原因之一。由于性傳播疾病的發(fā)生率及人工流

2、產(chǎn)率的增加，輸卵管性不孕癥的發(fā)病率也有逐年升高的趨勢。因此，有關(guān)子宮輸卵管通暢性的研究越來越引起臨床的關(guān)注。在眾多子宮輸卵管通暢性的影像學(xué)檢查方法中，子宮輸卵管造影（hysterosalpingography, HSG）是輸卵管性不孕癥患者最常用的婦科輔助檢查方法。多年來HSG檢查一直采用手工推注對比劑的方法，由臨床醫(yī)師與放射科醫(yī)師共同完成。但傳統(tǒng)的手工推注法HSG存在一定的缺點(diǎn)。本研究擬采取前瞻性隨機(jī)對照研究的方法，比較微量注射泵推注

3、法和手工推注法HSG檢查的圖像質(zhì)量、成功率、診斷輸卵管阻塞的可重復(fù)性及不良反應(yīng)的發(fā)生率，探討微量注射泵推注對比劑在HSG檢查中的應(yīng)用價值。
　　方法:選擇2015年12月~2016年10月擬于河北省滄州市婦幼保健院放射科行HSG檢查的不孕癥患者為研究對象，進(jìn)行前瞻性隨機(jī)對照研究。本研究經(jīng)我院倫理委員會批準(zhǔn)，所有研究對象均獲取知情同意書。按照預(yù)先設(shè)計的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，將符合納入條件的140例研究對象采用隨機(jī)數(shù)字表法分配到試驗(yàn)組和對照

4、組各70例。兩組對比劑均采用76%復(fù)方泛影葡胺。試驗(yàn)組采用微量注射泵推注對比劑的方式進(jìn)行HSG檢查，而對照組采用臨床醫(yī)師床旁手工推注對比劑的方式進(jìn)行HSG檢查。記錄每位患者的推注速度、壓力、攝片時間、及不良反應(yīng)發(fā)生情況。將圖像資料存檔，待全部資料收集完整后，由未參加過本研究HSG檢查的3位放射科醫(yī)生（觀察者1、2為主治醫(yī)師，觀察者3為副主任醫(yī)師），在不知對比劑推注方式的情況下，根據(jù)HSG子宮及輸卵管顯影的情況，對影像結(jié)果進(jìn)行圖像質(zhì)量分級

5、的評估及子宮輸卵管通暢性的評估，并比較兩組HSG檢查的成功率及診斷輸卵管阻塞的可重復(fù)性。HSG圖像質(zhì)量評價分優(yōu)、良、差三級，優(yōu)和良級者判定為HSG檢查成功，差級者判定為HSG檢查失敗。子宮輸卵管通暢性的評估分通暢、通而不暢和不通3種，以前兩者視為通暢，后者視為阻塞。采用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。兩組患者年齡，不孕年限的比較采用獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn)；兩組患者不孕癥類別HSG檢查成功率及不良反應(yīng)發(fā)生率的比較采用χ2檢驗(yàn)；以P<0.05

6、定義為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。兩組HSG診斷輸卵管阻塞可重復(fù)性的比較，采用配對四格表，以觀察者3對兩組患者輸卵管通暢性評價的結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)、分別與觀察者1和觀察者2對兩組患者輸卵管通暢性評價的結(jié)果進(jìn)行一致性檢驗(yàn)，計算Kappa值。Kappa值為0.0-0.20代表兩位觀察者對輸卵管通暢性的評價結(jié)果具有極低的一致性，Kappa值為0.21-0.40代表兩位觀察者對輸卵管通暢性的評價結(jié)果具有一般的一致性，Kappa值為0.41-0.60代表兩位觀察者

7、對輸卵管通暢性的評價結(jié)果具有中等的一致性，Kappa值為0.61-0.80代表兩位觀察者對輸卵管通暢性的評價結(jié)果具有高度的一致性，Kappa值為0.81-1代表兩位觀察者對輸卵管通暢性的評價結(jié)果具有幾乎完全的一致性。一致性越高，說明診斷輸卵管阻塞的可重復(fù)性越強(qiáng)。
　　結(jié)果:試驗(yàn)組70例，年齡（29.6±5.3）歲，不孕年限（5.3±2.4）年，其中原發(fā)性不孕17例，繼發(fā)性不孕53例。對照組70例，年齡（31.1±5.4）歲，不孕年

8、限（5.1±2.6）年，其中原發(fā)性不孕24例，繼發(fā)性不孕47例。兩組患者年齡（t=1.282,P=0.201）、不孕年限（t=0.641,P=0.552）及不孕癥類別（χ2=2.936,P=0.087）的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。試驗(yàn)組HSG圖像質(zhì)量優(yōu)56例（80%）、良12例（17.14%）、差2例（2.86%）；HSG檢查成功率為97.14%。對照組HSG圖像質(zhì)量優(yōu)27例（38.57）、良20例（28.57）、差23例（3

9、2.86%）；HSG檢查成功率為67.14%。試驗(yàn)組HSG圖像質(zhì)量及檢查成功率明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=59.607, P=0.000）。以觀察者3對輸卵管通暢性評價的結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，觀察者1和觀察者2對試驗(yàn)組70例患者（140條輸卵管）診斷輸卵管阻塞的靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值及診斷符合率均高于對照組70例患者（140條輸卵管）。試驗(yàn)組觀察者1和觀察者2與觀察者3比較，對輸卵管通暢性評價結(jié)果一致性檢驗(yàn)的Kappa

10、值分別為0.755和0.754，兩位觀察者對輸卵管通暢性的評價結(jié)果均具有高度的一致性；而對照組觀察者1和觀察者2與觀察者3比較，對輸卵管通暢性評價結(jié)果一致性檢驗(yàn)的Kappa值分別為0.570和0.557，兩位觀察者對輸卵管通暢性的評價結(jié)果均具有中等的一致性。試驗(yàn)組注藥速度均勻、緩慢,時間為120~180 s，平均為(147.2±15.4)s；對照組注藥速度較快，時間為30~60 s，平均為(48.6±10.3)s。對比劑推注過程中，惡心

11、、嘔吐及腹痛的發(fā)生率試驗(yàn)組均低于對照組，且試驗(yàn)組腹痛均在造影結(jié)束后自動緩解，而對照組腹痛持續(xù)時間較長，部分需用藥處理。兩組間惡心、嘔吐發(fā)生率的差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.263, P=0.608）；腹痛發(fā)生率在兩組間的差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.501,P=0.034）。試驗(yàn)組醫(yī)務(wù)人員X線曝光時均在隔室操作，無輻射暴露；對照組醫(yī)務(wù)人員多次進(jìn)入操作機(jī)房，均有不同程度的X線輻射暴露。
　　結(jié)論:與手工推注法HSG相比較，微量注射泵推注