無機(jī)型離子交換樹脂驅(qū)除幾種中成藥中超標(biāo)鉛鎘汞砷的研究.pdf

1、驅(qū)除中成藥中殘留重金屬既可以解決我們安全用藥的問題，也可以擺脫我國(guó)中成藥走不出國(guó)門的尷尬境地。我們無機(jī)離子交換樹脂工程中心與洛陽(yáng)鼎力環(huán)?？萍加邢薰韭?lián)合開發(fā)出的SI系列無機(jī)型離子交換樹脂，最初用于濕法冶金和驅(qū)除污水中重金屬離子，得到良好的試驗(yàn)效果，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)半工業(yè)化的階段。受這兩個(gè)領(lǐng)域初步應(yīng)用成功的啟發(fā)，我們采用這種無機(jī)型離子交換樹脂驅(qū)除中成藥中殘留重金屬鉛、鎘、汞、砷等四種離子。
　　隨機(jī)選用市面上出售的六種中成藥，分別為咳速停糖

2、漿、復(fù)方地龍膠囊、丹參注射液、人參五味子顆粒、牛黃解毒片、復(fù)方丹參片。將六種中成藥按照濕法消解中的HNO3-HClO4（4:1）常壓消解方法進(jìn)行前處理，采用ICP六種中成藥中Pb、Cd、Hg、As等殘留含量。檢測(cè)結(jié)果顯示，按照美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)，六種中成藥中均存在重金屬離子超標(biāo)問題，其中復(fù)方丹參片和人參五味子顆粒中鉛、鎘、汞、砷等四種全部超標(biāo)，丹參注射液和復(fù)方地龍膠囊中鉛、鎘、砷等超標(biāo)，牛黃解毒片中汞、砷等均超標(biāo)，咳速停糖漿中鉛、砷等超標(biāo)。

3、隨機(jī)選取兩種中成藥牛黃解毒片和復(fù)方丹參片，采用HPLC方法對(duì)其有效成分黃芩苷和丹酚酸B的含量進(jìn)行測(cè)定，測(cè)定結(jié)果均與2010版《中國(guó)藥典》的規(guī)定相符合。
　　由于復(fù)方丹參片中四種重金屬均超標(biāo)，采用不同型號(hào)的無機(jī)型離子交換樹脂（諸如SI-2、SIB、SIB-46、SIB-53、WBAS-1和WB-3等型號(hào)）驅(qū)除復(fù)方丹參片中鉛、鎘、汞、砷等四種重金屬離子。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，SIB-46、SIB-53、WBAS-1等三種離子交換樹脂在驅(qū)除重金

4、屬方面，對(duì)As的驅(qū)除效果較為明顯，驅(qū)除率可以達(dá)到85％以上，對(duì)Pb的驅(qū)除率達(dá)到55%以上，對(duì)Cd的驅(qū)除率僅在8%-40%，對(duì)Hg的驅(qū)除效果較好，過離子交換柱后未檢出Hg。在對(duì)復(fù)方丹參片中有效成分丹酚酸B的影響方面，無論如何改變實(shí)驗(yàn)條件，采用HPLC方法始終未檢出復(fù)方丹參片中有效成分丹酚酸B含量，因此，這三種離子交換樹脂均不適合用于中成藥中重金屬的驅(qū)除。
　　倘若，SI-2型離子交換樹脂的用量選用藥物量20倍時(shí)，其他條件分別為pH7

5、、85%乙醇作為洗脫劑（使用量等于樹脂用量的3倍）、流速選用5mL/min、上柱前的樣品溫度控制在25℃，在此條件下過柱。通過柱子后復(fù)方丹參片中均未檢驗(yàn)出鉛、鎘、汞、砷等四種重金屬，而且丹酚酸B的回收率達(dá)到90%。WB-3在樹脂用量選用藥物量20倍、pH5、85%乙醇為洗脫劑、洗脫劑用量選用為樹脂用量的9倍、流速為7mL/min、上柱前的樣品溫度為25℃，達(dá)到該條件后進(jìn)行過柱子，復(fù)方丹參片中原來殘留超標(biāo)的鉛、鎘、汞、砷等四種重金屬均未檢

6、出，活性成分丹酚酸B的回收率達(dá)到78.20%。SIB型離子交換樹脂的用量為藥物量的20倍時(shí)，pH5、以相當(dāng)于樹脂用量3倍的75%乙醇作為洗脫劑、流速4mL/min、上柱前樣品的溫度控制在25℃的條件下過離子交換柱，過柱之后發(fā)現(xiàn)復(fù)方丹參片中超標(biāo)的鉛、鎘、汞、砷等四種重金屬全部驅(qū)除，丹酚酸B的回收率達(dá)到50.98%。
　　我國(guó)對(duì)中成藥中重金屬含量限定的規(guī)定與美國(guó)FDA限定的規(guī)定著實(shí)存在很大的差距。由于中國(guó)已經(jīng)加入WTO，我們就應(yīng)該以國(guó)