持續(xù)性促紅細(xì)胞生成素受體激動(dòng)劑興奮劑檢測(cè)窗口期的研究.pdf

1、研究背景：CERA全稱持續(xù)性促紅細(xì)胞受體激動(dòng)劑，是一種PEG化的促紅細(xì)胞生成素制劑。臨床上主要用于治療腎性貧血。近年來，競(jìng)技體育運(yùn)動(dòng)員濫用此藥的案例屢有發(fā)生，因此針對(duì)該藥物的興奮劑檢測(cè)方法也在不斷的研究開發(fā)中。同時(shí)，隨著世界反興奮劑機(jī)構(gòu)運(yùn)動(dòng)員生物護(hù)照項(xiàng)目的推行，針對(duì)該新藥的受試代謝研究對(duì)反興奮劑檢測(cè)工作至關(guān)重要。
　　研究目的：對(duì)單次注射CERA和益比奧后的血液學(xué)參數(shù)變化進(jìn)行比較。
　　研究方法：本研究先后對(duì)10名受試志愿者

2、進(jìn)行CERA及對(duì)照EPO制劑的單次皮下注射，并在受試前后分別收集志愿者靜脈血樣及尿樣。全血樣品在采集后立即檢測(cè)各項(xiàng)生物護(hù)照相關(guān)的常規(guī)血液學(xué)參數(shù)，血清中可溶性血紅蛋白受體和CERA濃度使用市售商品化 ELISA試劑盒檢測(cè)，尿中 EPO類物質(zhì)通過等電聚焦電泳，免疫雙印跡和化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行檢測(cè)。
　　研究結(jié)果：藥物在血液及尿樣中的濃度變化符合受試實(shí)驗(yàn)預(yù)期，但存在明顯個(gè)體差異。根據(jù)血清CERA濃度變化，可確定CERA的檢測(cè)窗口期范圍在用藥后