蒲地藍(lán)緩釋膠囊的提取工藝研究.pdf

1、復(fù)方蒲地藍(lán)由黃芩、板藍(lán)根、蒲公英、苦地丁四味中藥組成，具有良好的清熱解毒、抗炎消腫的功效，可用于治療癤腫、咽炎、扁桃腺炎、淋巴腺炎、腮腺炎等，廣泛用于內(nèi)科、泌尿科、外科和眼耳鼻喉科。由于復(fù)方可以通過(guò)藥物成分間發(fā)生協(xié)同、制約或引導(dǎo)等作用來(lái)達(dá)到減毒增效的目的，因此，用于治療炎癥有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。
　　 目前市售的蒲地藍(lán)制劑主要有蒲地藍(lán)消炎片、蒲地藍(lán)口服液、蒲地藍(lán)消炎膠囊這幾種基本劑型，還沒(méi)有擺脫中藥制劑“黑、大、粗”的狀況。以武漢雙龍

2、藥業(yè)生產(chǎn)的蒲地藍(lán)消炎片為例，口服需要一日4次，每次5-8片，劑量太大，吃藥頻繁，會(huì)給患者帶來(lái)很大不便，減小了患者的依從性。因此，為了克服以上制劑存在的缺陷，達(dá)到“三小”、“三效”、“五方便”的目的，改進(jìn)其工藝，優(yōu)化其提取過(guò)程，提高其有效成分含量，進(jìn)而將其制成緩釋制劑無(wú)疑是一個(gè)很好的選擇。
　　 本實(shí)驗(yàn)主要針對(duì)雙龍藥業(yè)蒲地藍(lán)片劑的生產(chǎn)提取工藝和臨床使用狀況，對(duì)其提取工藝進(jìn)行改進(jìn)。通過(guò)水提酸沉，沉淀堿溶醇沉，濾液二次酸沉的方法提取并

3、純化黃芩。采用鋁鹽絡(luò)合比色法測(cè)定黃芩提取物總黃酮的含量，HPLC測(cè)定黃芩苷含量，并以此為指標(biāo)，通過(guò)單因素實(shí)驗(yàn)結(jié)合正交試驗(yàn)，確定黃芩的最佳提取純化工藝為：10倍量的水溶液，提取2次，每次1.5h，黃芩苷含量可達(dá)88.01％，總黃酮含量可達(dá)93.55％。
　　 采用一定濃度的醇提取板藍(lán)根，以HPLC測(cè)定的靛玉紅和醇溶性浸出物的含量為指標(biāo)，通過(guò)正交試驗(yàn)，確定板藍(lán)根的最佳提取工藝為：9倍量50％的乙醇水溶液，回流提取2次，每次1.5h。

4、靛玉紅含量和醇溶性浸出物含量可分別達(dá)到127.0989(μg/50g)、93.986％，含量測(cè)定方案穩(wěn)定可行。
　　 采用水提法提取蒲公英和苦地丁，以干浸膏得率、干浸膏中咖啡酸的含量為評(píng)價(jià)指標(biāo)，通過(guò)正交試驗(yàn)，優(yōu)化提取條件，確定最優(yōu)提取方案為：10倍量水溶液，煎煮提取3次，每次1.5h。咖啡酸含量和干膏得率可分別達(dá)到108.0021(μg/g生藥)、40.23％，咖啡酸含量測(cè)定方案穩(wěn)定可行。
　　 對(duì)以上三個(gè)優(yōu)化提取方案進(jìn)