中國(guó)2型糖尿病患者他汀類藥物應(yīng)用現(xiàn)狀及血脂控制狀況調(diào)查.pdf

1、背景和目的：糖尿病是常見的內(nèi)分泌代謝疾病之一，2010年中國(guó)疾病預(yù)防控制中心（Chinese Center for Disease Control and Prevention CDC）調(diào)查：估測(cè)我國(guó)18歲以上成年人糖尿病患病率為11.6％，且呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)。糖尿病心腦血管病變是糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥之一，也是最主要的死亡原因，其實(shí)質(zhì)是動(dòng)脈粥樣硬化性心腦血管疾病，主要與遺傳因素、血管內(nèi)皮功能紊亂、胰島素抵抗和高胰島素血癥、血小板活化和

2、凝血/纖溶系統(tǒng)異常等多種因素共同作用有關(guān)。脂代謝紊亂是促進(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化的主要因素，也是心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率增加的主要因素，多表現(xiàn)為總膽固醇（total cholesterol，TC）、低密度脂蛋白膽固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）、甘油三酯（triglyceride，TG）水平升高而高密度脂蛋白膽固醇（high-density lipoprotein cholestero

3、l，HDL-C）水平降低，他汀類藥物可以有效降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）并升高高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平，是降脂治療的基石，被認(rèn)為是實(shí)現(xiàn)心腦血管保護(hù)作用的核心機(jī)制，強(qiáng)化他汀治療方案可以有效延緩冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展，甚至一定程度的逆轉(zhuǎn)已存在的動(dòng)脈粥樣硬化情況，多項(xiàng)研究還證實(shí)他汀類藥物具有改善血管內(nèi)皮功能、抗炎抗氧化、穩(wěn)定斑塊等多種用途，更是能明顯減少糖尿病患者心腦血管事件，在糖尿病心腦血管并發(fā)癥的預(yù)防和治療中發(fā)揮重要作

4、用。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展、多學(xué)科合作的加深，目前我國(guó)醫(yī)務(wù)工作者對(duì)2型糖尿病患者血脂異常的風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)也逐步增加，市面上也有較多降脂藥物可被選擇，但血脂異常的治療并沒有得到相應(yīng)改善，盡管接受治療的個(gè)人的實(shí)際人數(shù)有所增加，但接受治療但未達(dá)到推薦治療目標(biāo)的患者占多數(shù)，我國(guó)2型糖尿病患者的血脂水平，尤其是低密度脂蛋白往往不能達(dá)到指南推薦的控制水平，從而未能有效減少心腦血管事件的發(fā)生。因此，為進(jìn)一步了解我國(guó)2型糖尿病患者血脂控制達(dá)標(biāo)情況及他汀類藥物應(yīng)用現(xiàn)

5、狀，2010年由北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授牽頭，率先進(jìn)行“中國(guó)心血管代謝病系列登記研究”（China cardiovascular metabolic diseases Registration study，CCMR）的一部分——“中國(guó)2型糖尿病患者心血管疾病危險(xiǎn)因素——血壓、血脂、血糖的全國(guó)性評(píng)估研究”（CCMR-3B STUDY簡(jiǎn)稱3B研究），其中我院作為西南片區(qū)一分中心共調(diào)查98名2型糖尿病患者。在此研究基礎(chǔ)上，我們對(duì)我國(guó)2型糖尿

6、病患者的血脂控制情況及他汀類藥物應(yīng)用情況進(jìn)行了分析，旨在為更好的控制我國(guó)2型糖尿病患者血脂情況提供相應(yīng)用藥指導(dǎo)或改進(jìn)措施。
　　方法：參與一項(xiàng)全國(guó)多中心大規(guī)模的橫斷面研究——CCMR-3B STUDY，于2010年7月～2011年2月在我國(guó)6大區(qū)域（華北、東北、西北、華東、中南、西南）的104家各級(jí)醫(yī)院對(duì)2型糖尿病患者進(jìn)行調(diào)查，利用調(diào)查問卷方式采集臨床資料，包括性別、年齡、體質(zhì)指數(shù)（BMI）、教育程度、醫(yī)保情況、收入情況以及空腹血

7、糖、血脂、血壓、糖化血紅蛋白、血清肌酐、尿酸、尿白蛋白與肌酐比值、治療史等，再匯總成數(shù)據(jù)庫，借助該研究相關(guān)數(shù)據(jù)對(duì)我國(guó)2型糖尿病患者的血脂情況及他汀類藥物應(yīng)用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述和分析。其中我院作為西南片區(qū)一分中心共調(diào)查98名2型糖尿病患者，因調(diào)查患者人數(shù)較少以致代表性不高，故本課題結(jié)合整個(gè)CCMR-3B STUDY六大區(qū)域的所有25454名患者數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，了解我國(guó)2型糖尿病患者血脂控制的整體水平及他汀類藥物的使用現(xiàn)狀，并為我國(guó)2型糖尿病患

8、者血脂控制用藥指導(dǎo)提供依據(jù)。
　　結(jié)果：
　?。?）共調(diào)查25454名患者，平均年齡（62.6±11.83）歲，平均BMI為（24.8±3.57）Kg/m2，糖化血紅蛋白（HbA1c）平均（7.6±2.02）%，甘油三酯（TG）平均（2.0±1.67）mmol/L，總膽固醇（TC）平均（5.0±1.45）mmol/L；低密度脂蛋白（LDL-C）平均（2.8±0.91）mmol/L，總體人群糖化血紅蛋白（HbA1c）<7.0%

9、的達(dá)標(biāo)率為44.87%（11403人），血壓收縮壓（SBP）<140mmHg且舒張壓（DBP）<80mmHg的達(dá)標(biāo)率為40.73%（10367人），低密度脂蛋白（LDL-C）<2.6mmol/L的達(dá)標(biāo)率為42.84%（10880人），血糖、血壓、血脂三項(xiàng)均達(dá)標(biāo)率為20.62%（5244人）。從整體來看我國(guó)2型糖尿病患者的血脂水平偏高，以LDL-C水平升高為主，血糖、血壓、血脂達(dá)標(biāo)率均不高（小于50%）。
　?。?）合并動(dòng)脈粥樣硬化

10、性心腦血管病（ASCVD）的2型糖尿病患者共6025例，甘油三酯（TG）平均（1.9±1.51）mmol/L，總膽固醇（TC）平均（4.8±1.66）mmol/L；低密度脂蛋白（LDL-C）平均（2.7±0.93）mmol/L，有2203例(36.56%)患者使用降脂藥物，其中2063例（93.65%）使用他汀類藥物；總膽固醇（TC）<4.5mmol/L的達(dá)標(biāo)率為43.22%（2604人），低密度脂蛋白（LDL-C）<2.6mmol/L

11、（一級(jí)預(yù)防）的達(dá)標(biāo)率為47.99%（2887人），低密度脂蛋白（LDL-C）<1.8mmol/L（二級(jí)預(yù)防）的達(dá)標(biāo)率為15.00%（904人）。不合并ASCVD的患者組共19429例，甘油三酯（TG）平均（1.9±1.51）mmol/L，總膽固醇（TC）平均（4.8±1.66）mmol/L；低密度脂蛋白（LDL-C）平均（2.7±0.93）mmol/L，有3639例(18.73%）患者使用降脂藥物，其中2991例(82.19%)患者使用

12、他汀類藥物；總膽固醇（TC）<4.5mmol/L的達(dá)標(biāo)率為33.93%（6586人），低密度脂蛋白（LDL-C）<2.6mmol/L（一級(jí)預(yù)防）的達(dá)標(biāo)率為41.24%（7993人），低密度脂蛋白（LDL-C）<1.8mmol/L（二級(jí)預(yù)防）的達(dá)標(biāo)率為10.97%（2074人）。合并ASCVD的患者組較無ASCVD患者組降脂藥物（他汀類藥物）使用率高，血脂水平控制更好、達(dá)標(biāo)率更高，且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。說明我國(guó)2型糖尿病患

13、者合并有心腦血管疾?。ˋSCVD）后才更多使用降脂藥物，血脂水平控制更好，而暫未發(fā)生ASCVD的患者進(jìn)行一級(jí)預(yù)防的則較少，也導(dǎo)致血脂水平的偏高、達(dá)標(biāo)率的降低。
　　（3）使用他汀類藥物的2型糖尿病患者共5054人（19.86%），無心腦血管疾病進(jìn)行心血管一級(jí)預(yù)防LDL-C<2.6mmol/L達(dá)標(biāo)率為41.92%（2113人），合并有心腦血管疾病的患者進(jìn)行心血管二級(jí)預(yù)防LDL-C<1.8mmol/L達(dá)標(biāo)率為14.68%（742人）；

14、未使用他汀類藥物組共20400人（80.14%），無心腦血管疾病進(jìn)行心血管一級(jí)預(yù)防LDL-C<2.6mmol/L達(dá)標(biāo)率為43.06%（8767人），合并有心腦血管疾病的患者進(jìn)行心血管二級(jí)預(yù)防LDL-C<1.8mmol/L達(dá)標(biāo)率為10.96%（2236人）。其中僅二級(jí)預(yù)防LDL-C<1.8mmol/L達(dá)標(biāo)率在兩組間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）,一級(jí)預(yù)防LDL-C<2.6mmol/L達(dá)標(biāo)率在兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.14>0.0

15、5）。
　　（4）以心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)因素分級(jí)作為自變量，對(duì)血壓達(dá)標(biāo)（SBP<140mmHg且DBP<80mmHg）率、血糖達(dá)標(biāo)（HbA1C<7.0%）率、血脂達(dá)標(biāo)（LDL-C<2.6mmol/L）率進(jìn)行有序Logestic回歸分析。在校正年齡、性別、體質(zhì)指數(shù)（BMI）、吸煙、飲酒、鍛煉、病程等混雜因素后，
　　結(jié)果提示：
　　①血糖達(dá)標(biāo)率：?jiǎn)渭兊?型糖尿病患者組比患有心腦血管疾病組血糖達(dá)標(biāo)率低；
　?、谘獕哼_(dá)標(biāo)率：

16、低風(fēng)險(xiǎn)組及單純2型糖尿病患者組較有心腦血管疾病組血壓達(dá)標(biāo)率更高。
　　③TC達(dá)標(biāo)率：其他風(fēng)險(xiǎn)組均較有心腦血管疾病組TC達(dá)標(biāo)率低；
　?、躄DL達(dá)標(biāo)率：僅有糖尿病組與中等風(fēng)險(xiǎn)組比有心腦血管疾病組LDL-C達(dá)標(biāo)率低；
　　⑤血糖、血壓、血脂三項(xiàng)均達(dá)標(biāo)率：僅有糖尿病組、中等風(fēng)險(xiǎn)組較有心腦血管疾病組三項(xiàng)達(dá)標(biāo)率低。
　　結(jié)論：
　?。?）我國(guó)2型糖尿病患者血糖、血壓、血脂水平均較高，控制達(dá)標(biāo)率較低。
　　（2）