面向藥品追溯的自動(dòng)化賦碼關(guān)聯(lián)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn).pdf

1、為了加強(qiáng)對(duì)藥品制假售假現(xiàn)象的管控，國家食品藥品監(jiān)督總局和農(nóng)業(yè)部分別在醫(yī)藥和獸藥行業(yè)建立了以追溯碼為載體的藥品質(zhì)量追溯體系。在該體系中，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行“一件一碼”的產(chǎn)品管理，產(chǎn)品包裝、入庫、出庫全過程信息可記錄、可管理，并能按國家標(biāo)準(zhǔn)上傳到國家統(tǒng)一監(jiān)管平臺(tái)上，保障藥品質(zhì)量管理在源頭上和過程中的信息公開與透明，也為藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管提供信息來源。為此，生產(chǎn)企業(yè)必須在產(chǎn)品包裝、入庫、出庫等環(huán)節(jié)按照國家要求進(jìn)行產(chǎn)品信息的賦碼、采集、關(guān)

2、聯(lián)等工作。
　　然而，目前許多生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施該體系時(shí)，存在沒有賦碼、采集或關(guān)聯(lián)系統(tǒng)，系統(tǒng)自動(dòng)化程度低等問題，造成企業(yè)生產(chǎn)需求與國家強(qiáng)制性要求難以協(xié)調(diào)統(tǒng)一。本文在綜合對(duì)多家生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研及需求分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合國家獸藥追溯體系的相關(guān)要求，采用自動(dòng)化控制技術(shù)、電氣電路技術(shù)、軟件工程和數(shù)據(jù)庫技術(shù)等，研究并設(shè)計(jì)開發(fā)了集信息化與自動(dòng)化于一體的自動(dòng)化賦碼關(guān)聯(lián)系統(tǒng)，以支持生產(chǎn)企業(yè)在不影響正常生產(chǎn)的同時(shí)，較好地滿足國家質(zhì)量監(jiān)管的要求。本文主要內(nèi)容包

3、括：
　　（1）結(jié)合國家獸藥產(chǎn)品追溯體系的相關(guān)規(guī)范及要求，在對(duì)多家生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理流程進(jìn)行需求分析的基礎(chǔ)上，提出集在線賦碼、追溯碼自動(dòng)關(guān)聯(lián)、入出庫采集與信息集成管理為一體的自動(dòng)化賦碼關(guān)聯(lián)系統(tǒng)解決方案。
　?。?）根據(jù)追溯碼自動(dòng)關(guān)聯(lián)的需求，設(shè)計(jì)了自動(dòng)關(guān)聯(lián)生產(chǎn)線的控制方案；使用基于動(dòng)態(tài)連接庫的設(shè)備接口集成方法，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)關(guān)聯(lián)生產(chǎn)線上控制器、掃描器、賦碼器、傳感器、剔除器等設(shè)備的集成；提出基于隊(duì)列計(jì)數(shù)的關(guān)聯(lián)剔除方法，實(shí)現(xiàn)了對(duì)自動(dòng)