息風(fēng)止痛顆粒治療偏頭痛血虛風(fēng)動證的臨床研究.pdf

1、目的：
　　觀察并客觀分析評價息風(fēng)止痛顆粒治療偏頭痛血虛風(fēng)動證的臨床有效性及安全性。
　　方法：
　　本臨床試驗采用隨機、安慰劑平行對照法，將56例中醫(yī)證型屬于血虛風(fēng)動證的偏頭痛患者隨機分組，其中試驗組42例，對照組14例。試驗組給以息風(fēng)止痛顆粒(由廣西強壽藥業(yè)集團有限公司提供)，每次1袋(每袋10克)，溫開水沖服，每天3次。對照組給以息風(fēng)止痛顆粒模擬劑(由廣西強壽藥業(yè)集團有限公司提供)，每次1袋(每袋10克)，溫開水

2、沖服，每天3次?？勺们榭诜?yīng)急備用藥品布洛芬緩釋膠囊，以緩解偏頭痛患者劇烈難以忍受的頭痛。兩組患者治療的療程均為28天，觀察時間點為入組的第1天(基線)、治療第14天(訪視1)、治療第28天(訪視2)和停藥后的第28天(隨訪)，每次觀察時間點進行一次臨床觀察。觀察患者的頭痛評分、頭痛VAS評分、中醫(yī)證候積分、臨床療效、中醫(yī)證候療效、止痛藥使用情況等有效性指標；檢測生命體征，觀察肝腎功能、血尿常規(guī)、心電圖、不良事件等安全性指標。觀察期間所

3、有患者禁止應(yīng)用偏頭痛的其他治療藥物。依據(jù)觀察指標進行統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)處理，然后加以分析和評價。
　　結(jié)果：
　　1.頭痛癥狀評分:治療4周后兩組的頭痛癥狀評分各均值和標準差均較基線時降低，兩組分別與基線比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療4周后兩組的頭痛癥狀評分組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。停藥4周后，兩組患者的頭痛癥狀評分的均值、標準差均有增加，但仍低于基線，對兩組的頭痛癥狀評分進行組間、組內(nèi)對比，差異均無統(tǒng)

4、計學(xué)意義(P＞0.05)。
　　2.頭痛VAS評分:治療4周后兩組治療前后頭痛VAS評分較基線均有減少，P＜0.01，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。組間比較，治療后治療組與對照組之間頭痛VAS評分評分，差異具有顯著性(P＜0.05)。
　　3.單項中醫(yī)證候積分：在治療4周后兩組患者的單項中醫(yī)癥狀積分的均值和標準差均比基線時低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。組間比較，試驗組降低比對照組降低明顯(P＜0.05)。停藥4周后，對兩組的各種

5、單項中醫(yī)癥候積分進行組間、組內(nèi)對比，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。
　　4.使用止痛藥情況：兩組在治療4周時止痛藥使用的次數(shù)、劑量均較基線時減少(P＜0.05)。對兩組患者治療4周后進行組間比較，發(fā)現(xiàn)兩組患者止痛藥使用情況差異不明顯(P＞0.05)。
　　5.臨床療效：試驗組的臨床有效率為83.33％，對照組為42.86%，試驗組高于對照組，經(jīng)秩和檢驗差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。
　　6.中醫(yī)臨床療效：試驗

6、組的中醫(yī)證候有效率為85.71%，對照組為57.14%，試驗組高于對照組，經(jīng)秩和檢驗差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。
　　7.安全指標：試驗研究期間，兩組患者的肝腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)等安全性觀察指標均良好；兩組患者的生命體征在訪視和隨訪期均無明顯波動，平穩(wěn)良好；且兩組所有患者均未見明顯不良反應(yīng)。
　　結(jié)論：
　　息風(fēng)止痛顆粒可以安全、有效的治療偏頭痛血虛風(fēng)動證，能明顯降低偏頭痛血虛風(fēng)動證患者的頭痛癥狀評分、頭痛VA