國產(chǎn)親水性丙烯酸酯人工晶狀體的兔眼實驗研究.pdf

1、目的：
　　 軟性人工晶狀體(Intraocular Lens，IOL)是目前白內(nèi)障術(shù)中使用的主流人工晶狀體，而我國軟性IOL的研發(fā)尚處于起步階段。本研究將天津泰達生物科技有限公司研發(fā)的軟性親水性丙烯酸IOL植入兔眼內(nèi)，客觀評價其在動物體內(nèi)的生物相容性。
　　 方法：
　　 1.依照國家標準和國家醫(yī)藥局發(fā)布的《眼內(nèi)IOL》標準，選擇已應(yīng)用于臨床的進口親水性丙烯酸IOL作為對照，進行家兔眼內(nèi)植入的初步研究。選擇日本

2、大耳白兔38只，隨機分為4組，雙眼超聲乳化晶狀體吸除：第一組20只兔，一眼植入實驗IOL，另眼植入對照IOL；第二、三組各8只兔，術(shù)后單眼植入實驗IOL或?qū)φ誌OL，另眼不植IOL；第四組，2只兔，不做任何處理；共計各有28枚實驗和對照IOL植入兔眼內(nèi)。
　　 分別于術(shù)后3、7、15、30、90、180、360天行裂隙燈眼前節(jié)檢查，觀察角膜水腫，前房滲出、后囊混濁等；檢眼鏡查眼底；TONOPEN非接觸眼壓計測眼壓。同時前房穿刺抽

3、取房水0.1ml，行白細胞計數(shù)；并用ELISA方法檢測房水中IL-1β和TNF-a的水平。于術(shù)后30、90、180天分別摘除第一組5只，二、三組2只兔的眼球，術(shù)后360天全部眼球摘除。取出IOL行掃描電鏡、光鏡觀察及能譜分析，行兔眼前、后節(jié)的病理觀察。
　　 結(jié)果：
　　 1.角膜水腫：術(shù)后3天最明顯，隨時間延長而減輕乃至消失，實驗組與對照組無差異。
　　 2.前房滲出：術(shù)后7天最嚴重，后逐漸減輕，術(shù)后30天前房

4、滲出基本吸收，恢復(fù)正常，實驗組和對照組無統(tǒng)計學差異。
　　 3.后囊混濁：術(shù)后15天開始出現(xiàn)，90天明顯，術(shù)后90天、180天、360天兩組后囊混濁程度無明顯區(qū)別。
　　 4.并發(fā)癥：各組均有并發(fā)癥的發(fā)生，包括IOL脫入前房、瞳孔夾持、虹膜新生血管、前房出血，角膜大泡病變，與手術(shù)創(chuàng)傷有關(guān)。
　　 5.房水白細胞計數(shù)：術(shù)后7天最高，30天基本恢復(fù)正常。術(shù)后7天，實驗組從均數(shù)上比較略高于其它各組，其余各觀察時間點各組

5、間無顯著性差異。
　　 6.1L-1β和TNF-a：房水lL-1β和TNF-a水平于術(shù)后7天達高峰，15天下降，30天恢復(fù)正常水平。
　　 7.人工晶狀體表面粘附細胞：術(shù)后30、90、180、360天，掃描電鏡下檢查IOL表面光學部粘附細胞較少，周邊粘附細胞較多，粘附最多的為巨噬細胞。術(shù)后30天，IOL表面可見少量蛋白膜，巨噬細胞成團分布；術(shù)后90天，IOL表面蛋白膜縮小，巨噬細胞單個分布；術(shù)后180、360天IOL表面

6、附著纖維網(wǎng)狀蛋白膜；實驗IOL和對照IOL之間無顯著性區(qū)別。
　　 8.病理觀察：術(shù)后30天，前房內(nèi)少量滲出物，房角開放，術(shù)后90天，滲出吸收，房角仍大部分開放，視網(wǎng)膜組織各層結(jié)構(gòu)大致正常。術(shù)后180天、360天人工晶狀體植入術(shù)后早期引起的眼組織急性反應(yīng)等病理改變已消失。后囊混濁的病理變化有晶狀體上皮細胞(1ens epithelium cells，LECs)的纖維化生、Elschnig小體、Soemmerring's環(huán)，后囊混