國(guó)產(chǎn)親水性丙烯酸人工晶狀體的生物相容性研究.pdf

1、目的：
　　 軟性人工晶狀體（IntraocularLens IOL）是目前白內(nèi)障術(shù)中使用的主流人工晶狀體，而我國(guó)軟性IOL的研發(fā)尚處于起步階段。本研究擬對(duì)天津泰達(dá)生物科技有限公司研發(fā)的軟性親水性丙烯酸IOL進(jìn)行體外的細(xì)胞毒性檢測(cè)，并將其植入兔眼內(nèi)以綜合評(píng)價(jià)其生物相容性。
　　 方法：
　　 分為體外和體內(nèi)實(shí)驗(yàn)兩部分。
　　 1.體外，選擇親水性丙烯酸、疏水性丙烯酸和硅凝膠三種軟性材料的IOL進(jìn)行生物相容

2、性和細(xì)胞毒性的觀察和比較。分別提取人外周血的血小板、中性粒細(xì)胞，小鼠腹腔巨噬細(xì)胞、人眼結(jié)膜囊成纖維細(xì)胞置于三種IOL表面并培養(yǎng)，觀察其細(xì)胞粘附生長(zhǎng)的數(shù)量與狀態(tài)。
　　 2.選擇表皮葡萄球菌標(biāo)準(zhǔn)菌株對(duì)以上三種軟性IOL及聚甲基丙烯酸甲酯（polymethyl methacrylate PMMA）IOL、肝素修飾PMMA IOL，進(jìn)行細(xì)菌粘附的比較。
　　 3.體內(nèi)，依照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家醫(yī)藥局發(fā)布的《眼內(nèi)IOL》標(biāo)準(zhǔn)，選擇已臨

3、床應(yīng)用的進(jìn)口親水性丙烯酸IOL作為對(duì)照IOL，進(jìn)行家兔眼內(nèi)植入的初步研究。選擇日本大耳白兔26只，分為4組：第一組為正常對(duì)照，2只兔，第二組16只兔，行雙眼超聲乳化晶狀體吸除后，一眼植入實(shí)驗(yàn)IOL，另一眼植入對(duì)照IOL；第三組4只兔，晶狀體乳化吸除后一眼植入實(shí)驗(yàn)IOL，一眼不植IOL；第四組4只眼，晶狀體乳化吸除后一眼植入對(duì)照IOL，另一眼不植入IOL，共計(jì)各有20枚實(shí)驗(yàn)和對(duì)照IOL植入兔眼內(nèi)。
　　 4.分別于術(shù)后1周、1月、

4、3月抽取兔眼前房水進(jìn)行白細(xì)胞計(jì)數(shù)，并行裂隙燈檢察，觀測(cè)眼前節(jié)的反應(yīng)。于術(shù)后1月、3月分別處死第二組的5只兔，取出IOL進(jìn)行掃描電鏡檢查，并在同時(shí)期各處死第三、四組的2只兔，摘除眼球，行兔眼前、后節(jié)的病理觀察。
　　 結(jié)果：
　　 1.體外，血小板和中性粒細(xì)胞在親水性丙烯酸IOL表面粘附的最少，明顯少于疏水性丙烯酸和硅凝膠IOL；小鼠腹腔巨噬細(xì)胞在親水性丙烯酸IOL表面的粘附少于疏水性丙烯酸IOL，而與硅凝膠IOL無(wú)顯著性

5、差異；人結(jié)膜囊成纖維細(xì)胞在疏水性丙烯酸IOL表面生長(zhǎng)最密集，親水性丙烯酸IOL，表面的成纖維細(xì)胞粘附的較少，但形態(tài)健康。
　　 2.表皮葡萄球菌在親水性丙烯酸IOL上粘附的最少，與肝素修飾的IOL相當(dāng)，在硅凝膠IOL表面粘附的最多。
　　 3.兔眼內(nèi)，實(shí)驗(yàn)國(guó)產(chǎn)親水性丙烯酸IOL植入術(shù)后7天，房水白細(xì)胞計(jì)數(shù)較對(duì)照組多，其余各觀察時(shí)間（30天、90天）的房水白細(xì)胞計(jì)數(shù)兩組間無(wú)顯著性差異。國(guó)產(chǎn)親水性丙烯酸IOL植入后角膜水腫、

6、前房滲出及IOL表面附著物情況的裂隙燈檢查，與進(jìn)口親水性丙烯酸IOL相比均未見(jiàn)明顯區(qū)別。
　　 4.IOL取出后掃描電鏡顯示，術(shù)后1個(gè)月，國(guó)產(chǎn)親水性丙烯酸IOL表面可見(jiàn)少量蛋白膜，巨噬細(xì)胞成團(tuán)分布，術(shù)后3個(gè)月，表面蛋白膜縮小，巨噬細(xì)胞單個(gè)分布，與進(jìn)口對(duì)照組之間無(wú)顯著性區(qū)別。
　　 5.兔眼摘除后，兩組眼前節(jié)組織病理學(xué)檢查均表現(xiàn)為：術(shù)后1個(gè)月，前房?jī)?nèi)少量滲出物，房角開(kāi)放，術(shù)后3個(gè)月，滲出吸收，房角仍大部分開(kāi)放，視網(wǎng)膜組織各