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文檔簡介
1、醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部的自主研發(fā)很難滿足其可持續(xù)發(fā)展的需求,高校和研究機(jī)構(gòu)則是創(chuàng)新藥的源頭,但他們不擅長產(chǎn)業(yè)化,所以,創(chuàng)新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)移成了產(chǎn)業(yè)化過程中不可缺少的一個(gè)環(huán)節(jié)。
創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化幾乎是所有醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃的最高目標(biāo),醫(yī)藥企業(yè)為了不斷地更新其產(chǎn)品線,因自主研發(fā)無法滿足市場需求,創(chuàng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移就成了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化過程中的必由之路。本文介紹了創(chuàng)新藥的研發(fā)流程和產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展過程,解釋了其風(fēng)險(xiǎn)高、成本高、時(shí)間長的復(fù)雜性和不確定性的特點(diǎn),本文通
2、過對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢的介紹,展現(xiàn)出了創(chuàng)新藥研發(fā)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的重要性和必要性。技術(shù)轉(zhuǎn)移在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化過程中的作用也顯得尤為重要,其中,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是技術(shù)轉(zhuǎn)移的核心,同時(shí),也強(qiáng)調(diào)了創(chuàng)新藥的市場潛力和價(jià)值研究的重要性,以及和已上市藥品的比較優(yōu)勢,項(xiàng)目本身的可行性程度,還有引進(jìn)項(xiàng)目方的產(chǎn)品線特點(diǎn)和設(shè)備優(yōu)勢等等。在大量文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上,本文綜合了目前創(chuàng)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移的各環(huán)節(jié),還增加了一些創(chuàng)新性的研究方式和評(píng)估手段,針對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移的雙方進(jìn)行
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