近紅外和紫外光譜法在痰熱清注射液質(zhì)控中的應(yīng)用.pdf

1、中藥注射劑是我國特有的劑型,其質(zhì)量控制與安全性問題關(guān)系著中藥注射劑的發(fā)展前景。痰熱清注射液由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花和連翹按照君臣佐使配伍而成,臨床上對于治療急性肺炎、上呼吸道感染和病毒性肺炎等疾病有較好的療效。本文以痰熱清注射液為研究對象,以過程分析技術(shù)理念為指導(dǎo),重點(diǎn)研究了近紅外光譜和紫外光譜法在痰熱清注射液質(zhì)量控制中的應(yīng)用,主要內(nèi)容包括以下幾個方面:
　　1.近紅外光譜法快速評價熊膽粉藥材質(zhì)量。首先采用近紅外光譜法對名貴

2、藥材熊膽粉進(jìn)行定性分析,比較了不同的光譜預(yù)處理方法和不同的相似度計(jì)算方法對建模的影響,建立了相似度匹配模型;其次,建立了熊膽粉中?；切苋パ跄懰岷团；蛆Z去氧膽酸的近紅外光譜定量分析方法,將定性分析和定量分析模型相結(jié)合可實(shí)現(xiàn)對熊膽粉藥材質(zhì)量的快速評價。
　　2.紫外光譜法快速分析黃芩藥材和黃芩飲片。以黃芩藥材和黃芩飲片超聲提取液的紫外光譜為研究對象,首先對其進(jìn)行主成分分析和聚類分析,定性區(qū)分黃芩藥材和黃芩飲片;其次以HPLC-UV法為

3、參考分析方法,建立了快速測定黃芩中黃芩苷和漢黃芩苷的紫外光譜分析方法。
　　3.紫外光譜法快速測定金銀花提取物中5種有機(jī)酸含量。以HPLC法為參考分析方法測定金銀花提取物中綠原酸、咖啡酸、3,4.二咖啡?？鼘幩?、3,5.二咖啡?？鼘幩岷?,5-二咖啡?？鼘幩岬暮?。掃描金銀花提取物溶液的紫外吸收光譜,采用偏最小二乘法分別建立樣品紫外吸收光譜與5種有機(jī)酸含量之間的校正模型,并對模型的預(yù)測能力進(jìn)行考察。本方法可作為金銀花提取物中有機(jī)酸