金花定咳顆粒治療急性氣管-支氣管炎痰熱證的療效評價.pdf

1、目的：中藥制劑通過綜合作用治療急性氣管-支氣管炎，并且具有作用廣泛、價格低廉、安全性較好等優(yōu)點。但由于目前對中藥制劑的療效評價多為小樣本的經(jīng)驗報道，缺乏隨機、對照、盲法大樣本規(guī)范的臨床研究資料，很難確切評價藥物的療效，使得中藥制劑的臨床使用受到限制。本課題以隨機、盲法、對照的臨床研究評價金花定咳顆粒治療急性氣管-支氣管炎痰熱證的有效性。 技術(shù)路線：在充分的理論研究及廣泛的文獻(xiàn)檢索基礎(chǔ)上，初步論證金花定咳顆粒組方的合理性，參照其藥

2、理藥效實驗結(jié)果作為本試驗依據(jù)。按照隨機、盲法、對照的設(shè)計原則，以急性氣管-支氣管炎痰熱證為本試驗觀察的適應(yīng)病癥，對金花定咳顆粒進(jìn)行臨床療效評價。 試驗結(jié)果：試驗組金花定咳顆粒與陽性對照組清熱止咳顆粒在主癥記分變化、陽性癥狀體征積分、綜合療效等方面差別均無統(tǒng)計學(xué)意義。總有效率試驗組為78.90％，對照組為83.04％。試驗組和對照組比較的非劣性檢驗有統(tǒng)計學(xué)意義，非劣性的95％CL為-4.21。對照組和試驗組比較的非劣性檢驗有統(tǒng)計學(xué)