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1、目的:評(píng)價(jià)炭/炭復(fù)合材料的生物相容性,為其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用奠定理論基礎(chǔ)。 方法: 1.細(xì)胞毒性試驗(yàn):將材料浸提液與L-929混合培養(yǎng),并設(shè)置空白對(duì)照和陽(yáng)性對(duì)照組,通過(guò)流式細(xì)胞儀檢測(cè)S期細(xì)胞百分比評(píng)估其細(xì)胞毒性; 2.微核試驗(yàn):昆明種小鼠30只隨機(jī)分為試驗(yàn)組、陰性對(duì)照組和陽(yáng)性對(duì)照組,每組10只,將材料浸提液以50ml/kg劑量注射到小鼠腹腔,毒染四次后做骨髓涂片,通過(guò)檢測(cè)骨髓微核率評(píng)估其遺傳毒性; 3.
2、致敏試驗(yàn):白化豚鼠30只,隨機(jī)分為試驗(yàn)組、陰性對(duì)照組和陽(yáng)性對(duì)照組,每組10只,經(jīng)誘導(dǎo)階段一激發(fā)階段,觀(guān)察除去激發(fā)敷貼片后24h、48h致敏區(qū)皮膚反應(yīng)情況,評(píng)價(jià)激發(fā)處的致敏反應(yīng); 4.植入試驗(yàn):家兔20只采用自身對(duì)照,將2mmx6mm的柱狀炭/炭復(fù)合材料植入體植入到家兔右側(cè)股骨,以臨床常用的鈦夾為對(duì)照植入左側(cè)股骨,分別于術(shù)后2周、4周、8周、12周通過(guò)病理切片和掃描電鏡觀(guān)察材料的組織相容性和組織黏附性。 結(jié)果:
3、 1.細(xì)胞毒性試驗(yàn):材料浸提液對(duì)L-929細(xì)胞的生長(zhǎng)、增值無(wú)明顯影響,與陰性對(duì)照組相比,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p>0.05); 2.微核試驗(yàn):試驗(yàn)組的小鼠骨髓微核率為2.3±0.7‰,與陰性對(duì)照組相比,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p>0.05); 3.致敏試驗(yàn):試驗(yàn)組動(dòng)物皮膚有輕微的紅斑和水腫,按照Magnusson和Kligman分級(jí)為0.188±0.40,與陰性對(duì)照組相比,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p>0.05); 4.植入試驗(yàn):試樣植
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