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1、目的:靜脈性潰瘍(VenousUlceration,VU)是下肢慢性靜脈功能不全(ChronicVenousInsufficiency,CVI)的嚴(yán)重和難治的并發(fā)癥之一,是臨床多發(fā)病、常見病,具有久治不愈和愈后易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)。隨著人口老齡化、肥胖、創(chuàng)傷等危險(xiǎn)因素的增加,下肢慢性靜脈功能不全類疾病的發(fā)病率日益劇增,其發(fā)病率在人群中約為30%左右,其中有近一半的病人最終發(fā)生靜脈性潰瘍,嚴(yán)重影響患者的日常工作能力與生活質(zhì)量,成為當(dāng)前醫(yī)學(xué)界廣泛關(guān)
2、注的疑難病之一。目前國內(nèi)外對(duì)本病的治療尚無理想的方案,對(duì)于下肢靜脈性潰瘍的治療主要以手術(shù)治療和中醫(yī)中藥治療為主。西醫(yī)手術(shù)療法具有創(chuàng)傷大的特點(diǎn),患者多不易接受。中醫(yī)中藥治療該病優(yōu)勢(shì)突出,目前多采用單純中藥內(nèi)服或外洗、彈力繃帶加壓包扎、微波等單一療法,多療法的聯(lián)合應(yīng)用仍需進(jìn)一步研究。本課題將多項(xiàng)治療方法聯(lián)合應(yīng)用,并重點(diǎn)突出中藥內(nèi)服外洗在治療靜脈性潰瘍方面的應(yīng)用,將為靜脈性潰瘍的治療打開新思路,并為臨床提高治愈率提供可靠依據(jù)。
3、方法:本課題研究病例均來自河北省中醫(yī)院結(jié)合外科,為診斷為下肢淺靜脈曲張性潰瘍的患者90例。將90例因下肢淺靜脈曲張性潰瘍住院的病人完全隨機(jī)分為3組:
①中藥內(nèi)服加外洗組:采用中藥內(nèi)服、外洗,聯(lián)合間歇性充氣加壓、彈力繃帶加壓包扎,并予以丹參川芎嗪注射液10ml+0.9%NS250ml靜點(diǎn),每日1次,連續(xù)靜點(diǎn)兩周,1個(gè)月為1個(gè)療程;
②中藥外洗組:采用中藥外洗,聯(lián)合間歇性充氣加壓、彈力繃帶加壓包扎,并予以丹參川芎
4、嗪注射液10ml+0.9%NS250ml靜點(diǎn),每日1次,連續(xù)靜點(diǎn)兩周,1個(gè)月為1個(gè)療程;
③對(duì)照組:采用雷夫諾爾紗條局部換藥聯(lián)合間歇性充氣加壓、彈力繃帶加壓包扎,并予以丹參川芎嗪注射液10ml+0.9%NS250ml靜點(diǎn),每日1次,連續(xù)靜點(diǎn)兩周,1個(gè)月為1個(gè)療程。
觀察指標(biāo):
①兩周后,觀察患者潰瘍面積變化;
②一個(gè)療程后,觀察患者一般情況,如疼痛、潰瘍表面色澤、創(chuàng)面滲液量等變化,
5、以統(tǒng)計(jì)積分;
③一個(gè)療程后,統(tǒng)計(jì)患者潰瘍愈合率;
④一個(gè)療程后,用光電容積描記法(photoplethsmography,PPG)測(cè)量重新灌注時(shí)間(RefillTime,RT)、靜脈壓力(Venouspressure,Vp)的變化。
安全性評(píng)價(jià)指標(biāo):分別在用藥前一周內(nèi)及停藥后一周內(nèi)各檢查一次血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功能(ALT、AST、TBIL)、腎功能(BUN、Cr)、心電圖及血凝五項(xiàng)(PT
6、、APTT)。
結(jié)果:
1、潰瘍面積變化比較:兩周后,中藥內(nèi)服外洗組、中藥外洗組及對(duì)照組三組治療前后潰瘍面積自身對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且三組間潰瘍面積比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),多重比較結(jié)果顯示中藥內(nèi)服外洗組的潰瘍面積減小最多,中藥外洗組次之,對(duì)照組面積減小最少。
2、中醫(yī)癥候評(píng)價(jià):一個(gè)療程后,中藥內(nèi)服外洗組、中藥外洗組及對(duì)照組總有效率分別為96.77%、90.00%及6
7、6.67%;經(jīng)檢驗(yàn),三組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,可認(rèn)為三組總有效率不同(P<0.05),多重比較結(jié)果顯示,中藥內(nèi)服外洗組與中藥外洗組的療效優(yōu)于對(duì)照組。
3、潰瘍愈合率比較:一個(gè)療程后,中藥內(nèi)服外洗組、中藥外洗組及對(duì)照組潰瘍愈合率分別為90.00%、83.33%及66.67%;經(jīng)檢驗(yàn),三組潰瘍愈合率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),多重比較結(jié)果顯示,中藥內(nèi)服外洗組與中藥外洗組的愈合率優(yōu)于對(duì)照組。
4、
8、RT值比較:一個(gè)療程后,經(jīng)檢驗(yàn),中藥內(nèi)服外洗組、中藥外洗組及對(duì)照組三組治療前后RT值自身對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),任兩組間RT值的總體均數(shù)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),故可認(rèn)為,治療后組內(nèi)比較RT值較治療前增加,組間對(duì)比的RT值無明顯差異。
5、Vp值比較:一個(gè)療程后,治療前后經(jīng)檢驗(yàn),中藥內(nèi)服外洗組、中藥外洗組及對(duì)照組的Vp的總體均數(shù)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),故可認(rèn)為,三組治療前后的Vp組內(nèi)組間比較
9、均無明顯差異。
6、安全性觀察:中藥內(nèi)服外洗組、中藥外洗組及對(duì)照組三組治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖及血凝五項(xiàng)變化均無顯著性差異(P>0.05),提示兩組藥物均無明顯的毒副作用。
結(jié)論:應(yīng)用自擬中藥內(nèi)服、外洗聯(lián)合常規(guī)方法治療下肢靜脈性潰瘍?cè)谔岣哒w療效、減小潰瘍面積等方面優(yōu)于常規(guī)對(duì)照組,說明中醫(yī)藥在改善患者生活質(zhì)量方面具有巨大優(yōu)勢(shì),顯示了充分發(fā)揮中醫(yī)辨證論治、標(biāo)本兼治、安全有效的特點(diǎn),
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