中藥內(nèi)服外敷對(duì)下肢靜脈性潰瘍治療療效的臨床研究.pdf

1、目的:下肢靜脈性潰瘍(Venous Leg Ulceration，VLU)是下肢靜脈倒流性及回流障礙性疾病嚴(yán)重和難治的并發(fā)癥之一，是臨床的常見病與多發(fā)病，具有遷延難愈和反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)。整個(gè)人群發(fā)病率為0.3％～2.0％，且隨著年齡的增長而發(fā)病率逐漸增高，嚴(yán)重影響患者的日常工作和生活，已引起人們的廣泛關(guān)注，是臨床上較為棘手的疾病之一。目前臨床上對(duì)靜脈性潰瘍的治療尚無理想的方案，西醫(yī)以手術(shù)療法為主，但創(chuàng)傷較大，費(fèi)用昂貴，且部分術(shù)后復(fù)發(fā)，遠(yuǎn)期

2、療效不確切。中醫(yī)中藥治療本病歷史悠久，療效突出，但以中藥局部外治為主，多種療法的聯(lián)合應(yīng)用仍待進(jìn)一步研究。本課題采用多種治療方法聯(lián)合應(yīng)用，內(nèi)外結(jié)合，標(biāo)本兼治，并重點(diǎn)突出中藥內(nèi)服外敷在治療靜脈性潰瘍方面的作用，將為治療靜脈性潰瘍打開新思路，并為提高臨床治愈率提供可靠依據(jù)。
　　方法:本課題研究的病例均來自于河北省中醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合外科，診斷為下肢淺靜脈曲張性潰瘍的患者120例。將120例因下肢淺靜脈曲張性潰瘍的病人完全隨機(jī)分為4組:

3、r>　　1.中藥內(nèi)服外敷組:采用中藥內(nèi)服，中藥散劑外敷換藥，聯(lián)合彈力繃帶加壓包扎，并予以丹紅注射液40 ml+0.9％ NS250 ml靜點(diǎn)，每日1次，連續(xù)靜點(diǎn)兩周，1個(gè)月為1個(gè)療程。
　　2.中藥外敷組:采用中藥散劑外敷換藥，聯(lián)合彈力繃帶加壓包扎，并予以丹紅注射液40 ml+0.9％ NS250 ml靜點(diǎn)，每日1次，連續(xù)靜點(diǎn)兩周，1個(gè)月為1個(gè)療程。
　　3.中藥內(nèi)服組:采用中藥內(nèi)服，雷夫努爾紗條局部換藥聯(lián)合彈力繃帶加壓包扎

4、，并予以丹紅注射液40 ml+0.9％ NS250 ml靜點(diǎn)，每日1次，連續(xù)靜點(diǎn)兩周，1個(gè)月為1個(gè)療程。
　　4.對(duì)照組:采用雷夫努爾紗條局部換藥聯(lián)合彈力繃帶加壓包扎，并予以丹紅注射液40 ml+0.9％ NS250 ml靜點(diǎn)，每日1次，連續(xù)靜點(diǎn)兩周，1個(gè)月為1個(gè)療程。
　　觀察指標(biāo):
　　1.一個(gè)療程后，觀察患者潰瘍面積的變化。
　　2.一個(gè)療程后，觀察患者的一般情況，如疼痛程度、潰瘍表面色澤、創(chuàng)面滲液量、新生

5、肉芽組織等變化，以統(tǒng)計(jì)積分。
　　3.一個(gè)療程后，統(tǒng)計(jì)患者的潰瘍愈合率。
　　4.一個(gè)療程后，用光電容積描記法（photo plethsmography，PPG）測(cè)量靜脈再充盈時(shí)間(Venous refill Time，VRT)的變化。
　　安全性評(píng)價(jià)指標(biāo):分別在用藥前一周內(nèi)及停藥后一周內(nèi)檢查一次血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功能(ALT、AST、TBIL)、腎功能(BUN、Cr)、血凝五項(xiàng)(PT、APTT)及心電圖。

6、r>　　結(jié)果:
　　1.潰瘍面積變化比較:一個(gè)療程后，中藥內(nèi)服外敷組、中藥外敷組、中藥內(nèi)服組及對(duì)照組四組治療前后潰瘍面積自身對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，中藥外敷組與中藥內(nèi)服組之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其他任意兩組間潰瘍面積比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05），多重比較結(jié)果顯示中藥內(nèi)服外敷組的潰瘍面積減小最多，中藥外洗組及中藥內(nèi)服組次之，對(duì)照組面積減小最少。
　　2.中醫(yī)癥候評(píng)價(jià):一個(gè)療程后，中藥內(nèi)服外敷組、中藥外敷組、中藥內(nèi)

7、服組及對(duì)照組總有效率分別為100％、86.67％、83.33％及66.67％;經(jīng)檢驗(yàn)，中藥外敷組與中藥內(nèi)服組之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其他任意兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05），多重比較結(jié)果顯示，中藥內(nèi)服外敷組療效最好，中藥外敷組及中藥內(nèi)服組次之，對(duì)照組的療效較差。
　　3.潰瘍愈合率比較:一個(gè)療程后，中藥內(nèi)服外敷組、中藥外敷組、中藥內(nèi)服組及對(duì)照組潰瘍愈合率分別為90.00％、66.67％、63.33％及46.67％;經(jīng)檢驗(yàn)

8、，中藥外敷組與中藥內(nèi)服組之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其他任意兩組潰瘍愈合率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），多重比較結(jié)果顯示，中藥內(nèi)服外敷組潰瘍愈合率最高，中藥外敷組及中藥內(nèi)服組次之，對(duì)照組的愈合率較差。
　　4.VRT值比較:一個(gè)療程后，經(jīng)檢驗(yàn)，中藥內(nèi)服外敷組、中藥外敷組、中藥內(nèi)服組及對(duì)照組四組治療前后VRT值自身對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，中藥外敷組與中藥內(nèi)服組之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其他任意兩組間VRT比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜

9、0.05），多重比較結(jié)果顯示中藥內(nèi)服外敷組的VRT升高最多，中藥外洗組及中藥內(nèi)服組次之，對(duì)照組VRT升高最少。
　　5.安全性觀察:中藥內(nèi)服外敷組、中藥外敷組、中藥內(nèi)服組及對(duì)照組四組治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功能、腎功能、血凝五項(xiàng)及心電圖變化均無顯著性差異(P＞0.05），提示藥物均無明顯的毒副作用。
　　結(jié)論:應(yīng)用自擬中藥內(nèi)服外敷聯(lián)合常規(guī)方法治療下肢靜脈性潰瘍?cè)诟纳苹颊甙Y狀、減小潰瘍面積方面療效顯著，總有效率及潰瘍