安腸止瀉煎劑治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床研究.pdf

1、目的：潰瘍性結(jié)腸炎(UC)又稱慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎，是一種病因尚未明確的，以侵犯大腸(直腸與結(jié)腸)黏膜與黏膜下層為主的炎癥性病變。臨床上以腹痛、黏液膿血便、腹瀉為主要癥狀，并可發(fā)生嚴重的局部與全身并發(fā)癥。本病遷延難愈，少數(shù)病例可呈暴發(fā)型發(fā)病、病情嚴重，甚至可危及生命。西醫(yī)對本病的發(fā)病機制研究未明，認為可能與感染、遺傳及免疫等三大因素的相互作用有關，目前尚未研制出治療本病的特效藥物。因此對于UC這一人類面臨的疑難病癥的研究受到了醫(yī)學科

2、研工作者及患者的廣泛關注。近年來，中醫(yī)藥在治療UC中取得了很大的進展，前景非常廣闊。本課題以純中藥配伍組成安腸止瀉煎劑，通過比較該方劑與柳氮磺胺吡啶(SASP)治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床效果、實驗室指標及臨床病例癥狀積分的改善程度，探討安腸止瀉煎劑治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效，并對其作用機制進行探討，為臨床治療本病提供一條新途徑及新方法。 方法：本課題以《中藥新藥臨床研究指導原則》(1997年，第三版)中藥新藥治療慢性非特異性潰瘍性結(jié)

3、腸炎的臨床研究指導原則為具體參照進行嚴格的臨床研究設計，結(jié)合具體臨床實際，采用隨機、陽性對照的方法，以河北省中醫(yī)院門診及病房住院患者為研究對象，選擇符合中國中西醫(yī)結(jié)合學會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會2003年于重慶制定的《潰瘍性結(jié)腸炎中西醫(yī)結(jié)合診治方案(草案)》診斷標準及納入病例標準的潰瘍性結(jié)腸炎患者84例。其中治療組42例，對照組42例，兩組患者在性別、年齡、病程及病情等方面均無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。所選病人中醫(yī)辨證均屬脾胃

4、虛弱、濕熱瘀阻型。治療組服用安腸止瀉煎劑治療，對照組口服柳氮磺胺吡啶(SASP)(1g,4/d)。30天為一療程，均治療3個療程，對部分病例隨訪6個月。主要觀察指標：(1)臨床療效觀察：包括臨床綜合療效，復發(fā)率，中醫(yī)證候療效，以及內(nèi)鏡黏膜療效等。(2)實驗室檢查：治療前、后血常規(guī)、便常規(guī)、血沉、肝功能、腎功能以及血流變、免疫球蛋白。 結(jié)果：1 臨床療效觀察：(1)治療組臨床綜合療效優(yōu)于對照組，兩組總有效率(95.24％vs71.

5、43％)比較有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。(2)內(nèi)鏡下黏膜療效比較：治療組內(nèi)鏡下黏膜療效優(yōu)于對照組，兩組總有效率(95.24％vs71.43％)比較有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。(3)治療組的中醫(yī)征候及腸黏膜病變積分改善明顯優(yōu)于對照組，具有顯著差異(P<0.05)。2實驗室指標比較：(1)血液流變學指標：兩組在治療前，全血粘度、血漿粘度、纖維蛋白原、血小板粘附率和紅細胞變形指數(shù)均無顯著性差異。兩組患者治療前后自身對比，經(jīng)Ridit分析，

6、有顯著性差異(P<0.05)；組間差值比較，在降低全血粘度、血漿粘度、纖維蛋白原、血小板粘附率及升高紅細胞變形指數(shù)方面，治療組優(yōu)于對照組，差值具有顯著的統(tǒng)計學意義(P<0.05)。(2)免疫學指標：兩組在治療前，IgG、IgA、IgM均無顯著差異。治療后，兩組IgG、IgA均比治療前降低，有顯著差異(P<0.05)。治療后，治療組與對照組比較，IgG、IgA降低明顯，有顯著差異(P<0.05)。(3)兩組治療前后，便常規(guī)中紅白細胞的變化

7、有顯著差異(P<0.05)。3 治療組和對照組在治療過程中不良反應發(fā)生率的比較。不良反應包括皮疹、粒細胞減少、肝腎損傷、胃腸道反應及消化性潰瘍等。結(jié)果經(jīng)x2檢驗具有顯著的統(tǒng)計學意義(P<0.05)。說明安腸止瀉煎劑具有一定的保護肝腎功能、減少毒副反應的作用。4.兩組半年內(nèi)復發(fā)率(治療組6.67％，對照組70％)，經(jīng)統(tǒng)計學檢驗，有顯著差異(P<0.01)，表明中藥抗復發(fā)作用明顯優(yōu)于氨基水楊酸類藥物。 結(jié)論：應用安腸止瀉煎劑的治療組

8、在整體療效、改善局部癥狀、減少不良反應、抗復發(fā)效果等方面優(yōu)于對照組。提示充分發(fā)揮中醫(yī)辨證論治、標本兼治、安全有效的特點，是治療UC的最佳選擇。中醫(yī)藥治療潰瘍性結(jié)腸炎取得了滿意的療效，明顯優(yōu)于氨基水楊酸類。尤其在中醫(yī)證候?qū)W、內(nèi)鏡下黏膜變化方面，顯示出中醫(yī)藥在改善潰瘍性結(jié)腸炎患者生活質(zhì)量方面具有巨大的優(yōu)勢。安腸止瀉煎劑是以中醫(yī)理論為指導，并在參考現(xiàn)代藥理研究的基礎上組方而成的。其療效的取得，驗證了中醫(yī)關于脾胃虛弱，濕熱瘀阻而致泄瀉的理論，為