愈甲湯（丸）對(duì)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的臨床研究.pdf

1、目的:觀察愈甲湯(丸)對(duì)治療中醫(yī)辨證屬于痰火挾瘀型甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥(Graves病)的臨床療效,并通過(guò)臨床試驗(yàn)研究探討愈甲湯(丸)治療Graves病的作用機(jī)理,以及對(duì)患者實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)的影響,為臨床使用提供理論依據(jù)。方法:1納入標(biāo)準(zhǔn)①年齡在18-65歲之間;②符合甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)且為以下病例者:Graves病伴眼征;③中醫(yī)辨證屬于痰火挾瘀型;④ALT、AST≯正常2倍,TBIL-正常3倍,白細(xì)胞≮2.5×109/L。2排除

2、標(biāo)準(zhǔn)①不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn);②重疊其他內(nèi)分泌疾病如糖尿病等;③有甲亢危象、甲亢性心臟病、甲亢性肌病等嚴(yán)重的并發(fā)癥;④妊娠或哺乳婦女、精神病患者等;⑤合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重的疾病;⑥在一個(gè)月內(nèi)使用過(guò)激素類藥物。3病例分組共篩選66例患者,中醫(yī)辨證屬于痰火挾瘀型,按就診順序隨機(jī)分為西藥組、中藥組、中西醫(yī)結(jié)合組(以下簡(jiǎn)稱為中西組)三組,每組22例,整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程無(wú)病例脫落。三組患者在性別、年齡、病程分布及主要臨床癥狀、體征和理化指標(biāo)

3、等方面比較,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異(P＞0.05),具有可比性。4治療方法西藥組:給予西藥他巴唑治療。中藥組:先用愈甲湯治療三月后改為愈甲丸。中西組:同時(shí)給予西藥和中藥治療。三組均以1個(gè)月為一療程,連續(xù)治療6個(gè)療程。5療效觀察記錄相關(guān)癥狀(心悸、惡熱、食欲亢進(jìn)、多汗、消瘦、手顫),體征(體重、脈率、甲狀腺區(qū)震顫及血管雜音、甲狀腺腫及突眼征),每2周記錄1次,并做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。甲狀腺功能測(cè)定(血清FT3、FT4、T3、T4、TSH)每2月

4、檢測(cè)1次;免疫學(xué)指標(biāo)測(cè)定(血清TGA, TMA)治療前后各測(cè)1次,并做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。6安全性觀察每月檢查血、尿、糞常規(guī)各1次(白細(xì)胞減少者每2周1次);肝功能每月檢測(cè)一次;腎功能治療前后各1次,作為安全性指標(biāo),以確定愈甲湯(丸)是否有毒副作用。結(jié)果:1三組療效比較,經(jīng)X2檢驗(yàn),西藥組與中西組無(wú)顯著性差異(P＞0.05),而中藥組與西藥組、中西組比較均有非常顯著性差異(P＜0.01)。2三組患者治療后甲亢中醫(yī)癥狀積分與治療前相比,經(jīng)t檢驗(yàn),

5、中藥組、西藥組均有顯著性差異(P＜0.05),中西組有非常顯著性差異(P＜0.01)。治療后組間經(jīng)q檢驗(yàn)比較,中西組與西藥組、中藥組比較均有顯著性差異(P＜0.05),而中藥組與西藥組之間則無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。3三組治療前后甲狀腺腫大、突眼征的比較,經(jīng)t檢驗(yàn),西藥組治療前后無(wú)顯著性差異(P＞0.05),中西組、中藥組均有非常顯著性差異(P＜0.01)。治療后組間經(jīng)q檢驗(yàn)比較,中西組與中藥組無(wú)顯著性差異(P＞0.05),西藥組與

6、中西組、中藥組比較均有非常顯著性差異(P＜0.01)。4三組治療前后甲狀腺功能比較,經(jīng)t檢驗(yàn),中西組與西藥組均有顯著性差異(P＜0.05),而中藥組只有血清TSH有顯著性差異(P＜0.05)。治療后組間比較中藥組與中西組、西藥組均有非常顯著性差異(P＜0.01),西藥組與中西組比較,有顯著性差異(P＜0.05)。5改善免疫學(xué)指標(biāo)方面,三組治療前后比較,西藥組治療前后無(wú)顯著性差異(P＞0.05),中西組、中藥組均有非常顯著性差異(P＜0.

7、01)。治療后組間經(jīng)q檢驗(yàn)比較,中西組與中藥組無(wú)顯著性差異(P＞0.05),西藥組與中西組、中藥組則均有非常顯著性差異(P＜0.01)。6經(jīng)X2檢驗(yàn),三組治療后不良反應(yīng)組間比較,西藥組與中藥組、中西組比較均有非常顯著性差異(P＜0.01),中藥組與中西組比較,有顯著性差異(P＜0.05)。結(jié)論:本次臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,愈甲湯(丸)協(xié)西藥治療中醫(yī)辨證屬痰火挾瘀型甲亢的療效確切。既能有效地控制甲亢癥狀,又能明顯改善甲狀腺腫大和甲亢突眼征,并且