聚乳酸-納米β-TCP可降解自鎖定頸椎融合器的研究.pdf

1、第一部分聚乳酸/納米級(jí)β-TCP復(fù)合多孔支架的降解及骨傳導(dǎo)性的研究
　　目的:研究不同納米級(jí)β-TCP含量的聚乳酸/納米級(jí)β-TCP復(fù)合材料多孔支架的體外降解和骨傳導(dǎo)性能。
　　方法:微米級(jí)β-TCP高能球磨法制得納米級(jí)β-TCP顆粒，冷凍干燥法制備分別含10％、30％、50％納米級(jí)β-TCP的PLA復(fù)合材料多孔支架，同法制備純PLA支架和含30％微米級(jí)β-TCP的多孔支架為對(duì)照。觀察五組支架在磷酸鹽緩沖溶液中的降解性和力學(xué)

2、性能的變化;通過(guò)將多孔支架復(fù)合rhBMP-2植入兔背部肌肉，分別于2、4、8周取出支架行組織學(xué)觀察，評(píng)估異位成骨量，以研究其骨傳導(dǎo)性。
　　結(jié)果:當(dāng)β-TCP含量均為30％時(shí)，納米級(jí)β-TCP對(duì)降解液pH的緩沖作用明顯強(qiáng)于微米級(jí)β-TCP;而當(dāng)β-TCP粒徑均為納米級(jí)時(shí)，緩沖作用的強(qiáng)弱與β-TCP的含量直接相關(guān)。體內(nèi)骨傳導(dǎo)性實(shí)驗(yàn)中，含30％納米β-TCP與含50％納米β-TCP的多孔支架表現(xiàn)的骨傳導(dǎo)性方面無(wú)顯著差異，但含30％納米

3、β-TCP多孔支架的力學(xué)性能優(yōu)于后者。
　　結(jié)論:含30％納米β-TCP的聚乳酸復(fù)合材料多孔支架具有較好的力學(xué)強(qiáng)度、降解性能和骨傳導(dǎo)性，可作為頸椎融合的多孔支架材料。
　　第二部分新型聚乳酸/納米級(jí)β-TCP可降解自鎖定頸椎融合器的研制及離體生物力學(xué)研究
　　目的:研究新型聚乳酸/納米級(jí)β-TCP可降解自鎖定頸椎融合器(BCFC)的生物力學(xué)穩(wěn)定性。
　　方法:將32只綿羊頸椎C2-C5標(biāo)本進(jìn)行生物力學(xué)穩(wěn)定性測(cè)試，

4、再隨機(jī)分為4組:A組:自體三面皮質(zhì)髂骨組(n=8);B組:美敦力威高Cage組(n=8);C組:史塞克Solis Cage(n=8);D組:BCFC組(n=8)，A組標(biāo)本測(cè)試后行前路鋼板固定術(shù)后再測(cè)試一次。所有標(biāo)本行頸3/4椎間盤切除術(shù)后植入以上內(nèi)植物，采用非破壞性剛度法進(jìn)行前屈、后伸、側(cè)屈和旋轉(zhuǎn)的生物力學(xué)測(cè)定，由此計(jì)算出各組活動(dòng)范圍(ROM)，并行比較。
　　結(jié)果:BCFC組側(cè)彎和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)范圍明顯小于自體三面皮質(zhì)髂骨組、美敦力威

5、高Cage組和Solis Cage組，在前屈和后伸運(yùn)動(dòng)時(shí)與美敦力威高Cage和SolisCage差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;BCFC組在側(cè)彎和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)時(shí)與自體髂骨聯(lián)合頸前路鋼板組的活動(dòng)范圍差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但頸前路鋼板可以有效降低三面皮質(zhì)髂骨組的運(yùn)動(dòng)范圍。
　　結(jié)論:新型聚乳酸/納米級(jí)β-TCP融合器在單節(jié)段頸椎融合術(shù)中可提供滿意的初始力學(xué)穩(wěn)定性。
　　第三部分新型聚乳酸/納米級(jí)β-TCP可降解自鎖定頸椎融合器的山羊體內(nèi)實(shí)驗(yàn)
　

6、　目的:探索新型聚乳酸/納米級(jí)β-TCP可降解分層自鎖定頸椎融合器(BCFC)在山羊頸前路椎間盤摘除植骨融合術(shù)中的效果。
　　方法:18只山羊根據(jù)植入物的不同隨機(jī)分為3組:A組植入自體三面皮質(zhì)髂骨組(n=6)，B組植入美敦力威高Cage(n=6);C組新型融合器Cage(n=6)。分別于術(shù)前、術(shù)后1周、4周、8周、12周拍攝X線片，通過(guò)X線側(cè)位片測(cè)量各組動(dòng)物頸椎手術(shù)節(jié)段平均椎間隙高度(disc space height，DSH)、

7、椎間角(intervertebral angle， IVA)和前凸角(lordosis angle，LA)，并評(píng)估融合情況。12周時(shí)處死動(dòng)物取出標(biāo)本，行生物力學(xué)測(cè)試，比較各組運(yùn)動(dòng)范圍，完成后各組標(biāo)本再進(jìn)行組織學(xué)評(píng)估。
　　結(jié)果:術(shù)后第12周通過(guò)X線片評(píng)估頸椎融合情況，自體三面皮質(zhì)髂骨組B級(jí)2例，C級(jí)3例，D級(jí)1例;威高融合器組B級(jí)3例，C級(jí)兩例，D級(jí)1例BCFC組B級(jí)2例，C級(jí)3例，D級(jí)1例，三組動(dòng)物無(wú)顯著差異。術(shù)后X線評(píng)估，自體