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文檔簡介
1、目的:通過本次臨床試驗研究,對咽喉清口含片(暫定名)治療急性咽炎(肺胃實熱證)的臨床有效性與用藥安全性做出評價。 方法:采用隨機、雙盲、雙模擬、平行對照試驗的設(shè)計方法。選擇急性咽炎(屬喉痹之肺胃實熱者)患者90例,隨機分為試驗組(60例)和對照組(30例),觀察咽喉清口含片治療急性咽炎的療效和安全性。試驗組給予咽喉清口含片和銀黃含片模擬劑,對照組給予銀黃含片和咽喉清口含片模擬劑,共服5天。通過觀察治療前后咽痛或吞咽痛,咽干灼熱,
2、咽粘膜、懸雍垂紅腫、發(fā)熱、咳嗽的變化情況,評價咽喉清口含片治療急性咽炎(肺胃實熱證)的臨床療效;通過觀察血、尿、便常規(guī),肝、腎功能,心電圖及可能出現(xiàn)的不良事件,對其安全性做出評價。 結(jié)果:咽喉清口含片的治愈率為33.3%(20例),顯效率為41.7%(25例),有效率為21.0%(13例),總有效率為96.8%。對照組銀黃含化片的治愈率為6.7%(2例),顯效率為43.3%(13例),有效率為40.0%(12例),總有效率為90
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