金菊利咽口含片治療急性咽炎（Ⅲ期）臨床試驗(yàn)研究.pdf

1、急性咽炎是咽粘膜及粘膜下組織的急性炎癥，多累及咽部淋巴組織，為上呼吸道感染的一部分。常繼發(fā)于急性鼻炎、急性扁桃體炎。相當(dāng)于祖國(guó)醫(yī)學(xué)中的風(fēng)熱喉痹。 我們按照中藥三類新藥的有關(guān)要求，采用隨機(jī)、單盲、平行對(duì)照的方法進(jìn)行試驗(yàn)。選擇2004年4月～6月在黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬一院耳鼻喉科門診就診的急性咽炎(屬喉痹之風(fēng)熱證者)患者84例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組(63例)和對(duì)照組(21例)。從陽(yáng)性癥狀體征消失率、安全性和總有效率等方面，觀察金菊利咽口含

2、片治療喉痹風(fēng)熱證的療效和安全性。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，金菊利咽口含片的治愈率為34.92％(22例)，顯效率為44.44％(28例)，有效率為12.7％(8例)，總有效率為79.37％。對(duì)照組銀黃含化片的治愈率為33.33％(7例)，顯效率為33.33％(7例)，有效率為19.05％(4例)，總有效率為66.67％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，試驗(yàn)組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)，且臨床未發(fā)現(xiàn)確切不良反應(yīng)。 臨床試驗(yàn)結(jié)果表明金菊利咽口含片治療