遠(yuǎn)志藥材及其炮制品的質(zhì)量研究.pdf

1、目前中藥的質(zhì)量控制研究是中藥熱點(diǎn)研究問(wèn)題之一。遠(yuǎn)志為大宗常用藥材，臨床應(yīng)用以制遠(yuǎn)志為主要規(guī)格。近年來(lái)由于市場(chǎng)需求猛增，而野生資源急劇減少，栽培品供應(yīng)有限，商品質(zhì)量明顯下降，直接影響到遠(yuǎn)志的臨床療效。因此，遠(yuǎn)志藥材及其炮制品的質(zhì)量控制研究就成為行業(yè)亟待解決的問(wèn)題。本文采用單一指標(biāo)成分測(cè)定、指紋圖譜技術(shù)結(jié)合現(xiàn)代統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，對(duì)遠(yuǎn)志及制遠(yuǎn)志進(jìn)行了質(zhì)量控制研究，期望為遠(yuǎn)志藥材及其飲片的質(zhì)量控制提供參考。本文共分四章，作者的主要貢獻(xiàn)如下：

2、1.采集了18個(gè)產(chǎn)地野生遠(yuǎn)志樣品和5個(gè)主產(chǎn)區(qū)的栽培樣品，采用HPLC法測(cè)定了其中遠(yuǎn)志皂苷元的含量，野生品含量在0.13％-0.50％之間，栽培品含量在0.32％～0.42％之間；建立了遠(yuǎn)志藥材的HPLC指紋圖譜，并對(duì)色譜峰進(jìn)行了聚類(lèi)分析，結(jié)果野生和栽培遠(yuǎn)志的指紋譜一致，聚類(lèi)結(jié)果與傳統(tǒng)道地產(chǎn)區(qū)的記載相一致。在此基礎(chǔ)之上，采用多元逐步回歸法對(duì)遠(yuǎn)志不同藥用部位和商品規(guī)格進(jìn)行成分群分析，獲得遠(yuǎn)志質(zhì)量等級(jí)的擬合評(píng)價(jià)公式。本研究可用于遠(yuǎn)志的質(zhì)量評(píng)價(jià)

3、及新資源開(kāi)發(fā)。 2.以遠(yuǎn)志皂苷元和甘草酸為指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)法，考察了制遠(yuǎn)志的炮制工藝。最佳炮炙工藝為：取甘草6份，加水煎煮3次，每次30分鐘，合并濾液，濃縮至遠(yuǎn)志量的2.5倍體積，加入凈遠(yuǎn)志100份，140℃浸潤(rùn)90分鐘，取出，100"C烘干；根據(jù)20批中試實(shí)測(cè)結(jié)果，制定了制遠(yuǎn)志專(zhuān)屬性的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，暫定制遠(yuǎn)志中遠(yuǎn)志皂苷元不得少于0.30％，甘草酸不得少于0.03％。本研究為制遠(yuǎn)志工藝規(guī)范化提供了相應(yīng)的技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量控制指標(biāo)。