光纖傳感紫外藥品快檢系統(tǒng)的集成及應用研究.pdf

1、目的：集成光纖傳感紫外藥品快檢系統(tǒng)（包括硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)），測定系統(tǒng)的主要性能參數(shù)并按照標準校正。設計流程圖用以編制系統(tǒng)軟件，并應用系統(tǒng)建立對單方藥品制劑和復方藥品制劑的快速檢測方法。
　　方法：通過選配硬件（光源、光纖、檢測器等）集成光纖傳感紫外藥品快檢系統(tǒng)，按照國家計量檢定規(guī)程對系統(tǒng)參數(shù)（波長準確度、波長重復性等）進行檢測及校正。設計分析系統(tǒng)軟件流程圖，系統(tǒng)可在探頭插入藥品溶液瞬間獲得藥品樣品紫外吸收圖譜。通過與藥品標準圖譜

2、庫中標準圖譜最大、最小吸收波長、吸光度比較，獲得單方藥品制劑樣品圖譜的定性定量結(jié)果，并采用紫外雙波長法和紫外等吸收雙波長法的計算方法，建立復方藥品制劑標準圖譜信息。同時，建立對復方卡托普利和復方氯唑沙宗有效成分不經(jīng)分離同時測定的快檢方法。本文在集成系統(tǒng)上建立2種單方藥品制劑和2種復方藥品制劑的快速檢測方法，并對其進行方法學考察以及與藥典方法的平行對照。
　　結(jié)果：本文選配硬件模塊集成了藥品快檢系統(tǒng)，經(jīng)檢定和校正，系統(tǒng)波長準確度和吸

3、光度準確度等均基本符合藥典中對紫外可見分光光度計的要求。根據(jù)劑型特點，應用集成系統(tǒng)建立了2種單方藥品制劑的快檢方法，經(jīng)方法學考察，在一定濃度范圍內(nèi)，藥物濃度與吸光度差值△A均呈良好線性關(guān)系，精密度均小于2％，回收率分別為100.6%和101.6%，與藥典方法相比，含量測定結(jié)果無顯著性統(tǒng)計學差異（p>0.05）。應用集成系統(tǒng)還建立了2種復方藥品制劑的快檢方法，經(jīng)方法學考察，在一定范圍內(nèi)，藥物濃度與吸光度差值△A呈良好線性關(guān)系，精密度均小于