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1、研究背景:免疫性不孕約占不孕癥中10-30%,抗精子抗體(AsAb)是引起免疫性不孕的最常見原因,據(jù)統(tǒng)計其占了免疫性不孕的9-36%。目前在臨床上已受到廣泛關(guān)注。西醫(yī)主要以激素治療為主,因副作用較多,存在一定的局限性。 中醫(yī)認(rèn)為,本病與腎密切相關(guān)。腎為生殖之本,腎之精氣充盛,是孕育的先決條件。腎為免疫之本:《內(nèi)經(jīng)》日:“腎生骨髓”,“其充在骨”。腎主骨生髓,骨髓的充養(yǎng)依賴于腎的功能,腎精充足,則骨髓化生有源?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為骨髓是免
2、疫系統(tǒng)的中樞免疫器官,是免疫活性細(xì)胞的發(fā)源地,在免疫應(yīng)答及免疫調(diào)節(jié)過程中起重要作用,骨髓產(chǎn)生的T細(xì)胞和B細(xì)胞是細(xì)胞免疫和體液免疫的物質(zhì)基礎(chǔ);只有在腎的涵養(yǎng)下,免疫系統(tǒng)才能發(fā)揮正常的免疫調(diào)節(jié)功能。這與中醫(yī)在對腎與免疫關(guān)系的認(rèn)識上不謀而合。如果腎陰陽失調(diào),則可發(fā)生免疫調(diào)節(jié)失衡,因而認(rèn)為腎為免疫之本,生殖與免疫同為中醫(yī)腎臟所立,所以,腎虛是免疫性不孕癥的主要發(fā)病機制。故而在治療上,多采用滋陰補腎之法,配以清熱解毒、滋陰降火及活血化瘀等法。大量
3、臨床研究和實驗研究表明,具有上述作用的方藥對免疫性不孕的治療的確有一定的療效,且副作用少,易于為病人所接受。 研究目的:本研究通過對益真2號膠囊對不孕癥婦女血清抗精子抗體影響的臨床研究,探討滋陰補腎法對免疫性不孕的治療效果及免疫調(diào)節(jié)作用,為臨床提供更安全、有效、方便的治療方案;并初步探討抗精子抗體免疫性不孕的相關(guān)因素。 方法:采用隨機對照實驗方法,按照診斷標(biāo)準(zhǔn),在省中醫(yī)院婦科門診納入患者51例,按2:1比例隨機分配到中藥
4、組及對照組,對照組在隔絕治療基礎(chǔ)上采用口服益真2號膠囊治療,對照組在隔絕治療基礎(chǔ)上采用口服強的松治療,療程為3個月。比較兩組治療前后血清抗精子抗體的下降率、轉(zhuǎn)陰率、患者的妊娠率及臨床癥候的改善情況;并將上述數(shù)據(jù)及患者的一般資料、婦科資料等輸入spss13.0建立數(shù)據(jù)庫并進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。 結(jié)果:中藥組、對照組治療前后血清抗精子抗體(ASAB)下降水平差異均有統(tǒng)計學(xué)意義,兩組間治療前后血清ASAB平均下降水平的差異有統(tǒng)計學(xué)意義。中藥
5、組血清ASAB的轉(zhuǎn)陰率、妊娠率及總有效率分別為33.33%,8.33%,41.67%;對照組血清ASAB的轉(zhuǎn)陰率、妊娠率及總有效率為20%,0,20%;兩者轉(zhuǎn)陰率、妊娠率均無統(tǒng)計學(xué)差異,而總有效率有統(tǒng)計學(xué)差異。中藥組治療前后癥候積分有顯著性差異:但對照組治療前后癥候積分無顯著差異。納入的51例患者中0型血的為82.4%;具有生殖道炎癥病史的為74.55%,過敏體質(zhì)的為25.49%。 結(jié)論:口服益真2號膠囊及強的松均可使不孕癥婦女
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