激光立體成形多孔鈦的生物學(xué)性能的研究.pdf

1、目前臨床所使用的鈦種植體的彈性模量普遍高于人體骨組織,植入人體后承受載荷時(shí)可產(chǎn)生應(yīng)力屏蔽引起種植體周圍骨吸收、萎縮。降低種植體的彈性模量有利于將種植體承受的咬合力均勻傳遞到骨組織中,消除應(yīng)力屏蔽作用,對(duì)提高種植體的長(zhǎng)期成功率具有重要意義。本研究采用激光立體成形方法對(duì)純鈦粉進(jìn)行加工,制備出了多孔鈦材料,期望該材料的力學(xué)性能與人體骨組織相接近,增強(qiáng)種植體與骨組織的結(jié)合,并通過(guò)相關(guān)實(shí)驗(yàn)對(duì)其進(jìn)行生物學(xué)性能評(píng)價(jià),為該材料的臨床應(yīng)用提供必要的理論依

2、據(jù)和實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。
　　方法:
　　1、按照相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)》中規(guī)定的一系列檢測(cè)方法和要求,進(jìn)行了體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(GB/T16886.5-2003)、口腔黏膜刺激試驗(yàn)(YY/T0127.13-2009;GB/T16886.10-2005)、短期全身毒性試驗(yàn)(GB/T16886.11-2011)和溶血試驗(yàn)(YY/T0127.1-1993; GB/T16886.4-2003

3、),對(duì)激光立體成形多孔鈦的生物安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
　　2、用組織塊培養(yǎng)法對(duì)SD大鼠仔鼠成骨細(xì)胞進(jìn)行原代培養(yǎng),選取第三代細(xì)胞接種于多孔鈦材料表面進(jìn)行體外細(xì)胞培養(yǎng),設(shè)表面經(jīng)噴砂粗化處理的致密鈦材料為對(duì)照組。通過(guò)MTT法、SEM觀察等方法對(duì)新生SD大鼠成骨細(xì)胞在實(shí)驗(yàn)材料表面的生長(zhǎng)和功能表達(dá)情況進(jìn)行評(píng)價(jià),檢測(cè)內(nèi)容包括成骨細(xì)胞的貼附、增殖、ALP活性表達(dá)以及細(xì)胞形態(tài)的觀察。
　　3、將多孔鈦種植體植入兔股骨,設(shè)表面經(jīng)噴砂粗化處理的致密鈦

4、種植體為對(duì)照組。種植術(shù)后4周和8周時(shí)分兩批處死實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,通過(guò)肉眼觀察、X線觀察、SEM觀察、VG染色對(duì)種植體周圍骨組織的愈合、種植體-骨界面的結(jié)合以及新生骨組織在微孔內(nèi)的生長(zhǎng)情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。
　　結(jié)果:
　　1、激光立體成形多孔鈦材料無(wú)細(xì)胞毒性,對(duì)口腔黏膜無(wú)刺激性,無(wú)短期全身毒性,無(wú)溶血作用,顯示了良好的生物安全性。
　　2、成骨細(xì)胞在多孔鈦材料表面生長(zhǎng)狀態(tài)良好,與致密鈦材料相比其粗糙多孔的表面更有利于成骨細(xì)胞的早期貼附