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文檔簡介
1、目的:應(yīng)用健脾益腎通便法治療功能性便秘,觀察其臨床療效,判斷該療法的可行性。
方法:選擇對比觀察方法。設(shè)立觀察組和對照組,制定病例入選條件。依據(jù)病例主訴和臨床檢查列入備選病例,進(jìn)一步測量體溫、脈搏、呼吸、血壓,查血糖、肝功能、血尿常規(guī),全消化道透視,結(jié)腸鏡檢查或鋇灌腸檢查,必要時(shí)腸傳輸實(shí)驗(yàn),有出口梗阻征像行排便造影檢查。匯總資料中以下任何因素均需排除:年齡小于18歲或大于65歲,精神障礙性疾病,惡性腫瘤,胃腸道手術(shù)史,消化
2、道器質(zhì)性病變,中度以上高血壓,糖尿病,孕婦及哺乳婦女,內(nèi)分泌疾病,其他系統(tǒng)依賴藥物治療的疾病。參照功能性胃腸病的羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)、中國慢性便秘的診治指南(2007,揚(yáng)州)和慢性便秘中醫(yī)診療共識意見(草案2009,深圳),制定功能性便秘評分標(biāo)準(zhǔn),主要從排便頻率、糞便性狀、困難程度三方面設(shè)計(jì)評分。便秘程度評分:頻率評分,<3天/次/0分,3-4天/次/1分,≥5天以上/2分;糞便性狀評分,軟便/0分,硬條/1分,球狀/2分;困難程度評分,無/0分
3、,陰塞感/1分,便不盡感/1分,手法助便/3分。效果評價(jià):顯效改善≥80%,有效改善50~80%無效改善≤50%,總有效率=顯效+有效。和病人簽訂治療協(xié)議,將入選病人隨機(jī)分為兩組,即觀察組和對照組,分別對入選病人進(jìn)行綜合評分。
觀察組采用中藥補(bǔ)脾益腎通便法組方,方藥:肉蓯蓉15g,生白術(shù)30-40g,黃芪18g,薏米15g,枸杞子15g,郁李仁18g。依四診隨證適當(dāng)加減,兼熱加連翹10g,兼寒加炮姜10g,小茴香10g,兼
4、氣滯加元胡10g,兼血瘀加桃仁10g,赤芍10g,每日一劑,兩次水煎劑共300ml,分早晚餐后溫服。對照組用聚乙二醇4000散,10g,日二次餐后口服。連續(xù)用藥4周,停藥觀察4周。期間停止一切相關(guān)用藥,正常進(jìn)食,生活工作習(xí)慣不變。病人詳細(xì)記錄期間排便頻率、性狀和困難程度。于用藥2周、4周、停止治療2周、停止治療4周做綜合評分,并測量體溫、呼吸、脈搏、血壓。于用藥4周查血糖、肝功能、血尿常規(guī),進(jìn)行綜合評價(jià)。將所有資料統(tǒng)計(jì)分析,應(yīng)用spss
5、18統(tǒng)計(jì)軟件處理,男女性別差異應(yīng)用x2檢驗(yàn),年齡應(yīng)用t檢驗(yàn),治療效果采用非參數(shù)檢驗(yàn)。
結(jié)果:本研究共納入病人177例,隨機(jī)分組,觀察組納入91例,對照組納入86例,因藥物不良反應(yīng)退出3例,失訪8例。進(jìn)入完整治療觀察的病例166例,其中觀察組87例,對照組79例。觀察組男28例,女59例,對照組男25例,女54例,經(jīng)X2檢驗(yàn),X2=0.006,p=0.941,p>0.05,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。年齡采用t檢驗(yàn),觀察組(x-)±s=4
6、3.52士10.15,對照組(x-)士s=43.32士12.11,t檢驗(yàn)p=0.91,p>0.05,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。便秘評分采用t檢驗(yàn),觀察組(x-)士s=3.46士1.13,對照組(x-)±s=3.48±1.19,p=0.91,p>0.05,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。用藥2周觀察資料檢驗(yàn),觀察組有效52例,無效35例,有效率60.00%,對照組有效49例,無效30例,有效率62.03%,經(jīng)x2檢驗(yàn),x2=0.088,p=0.766,p>0.05,無
7、統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療4周觀察指標(biāo)檢驗(yàn)觀察組有效68例,無效19例,有效率78.16%,對照組有效50例,無效29例,有效率63.29%,經(jīng)x2檢驗(yàn),x2=4.454,p=0.035,p<0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。停藥2周復(fù)查觀察指標(biāo)檢驗(yàn)觀察組有效34例,無效53例,有效率39.08%,對照組有效19例,無效60例,有效率24.00%,經(jīng)x2檢驗(yàn),x2=4.303,p=0.038,p<0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。停藥4周觀察指標(biāo)檢驗(yàn)觀察組有效19例
8、,無效68例,有效率21.84%,對照組有效8例,無效71例,有效率10.13%,經(jīng)x2檢驗(yàn),x2=4.170,p=0.04,p<0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。對排便頻率、性狀、困難程度三方面在治療2周、4周、停藥2周、停藥4周四個(gè)階段分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,非參數(shù)檢驗(yàn)p>0.05,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
結(jié)論:中藥健脾益腎通便法治療功能性便秘立論正確,臨床觀察有效,和對照組比較,最初用藥2周有效,效果一致,在隨后的治療過程中觀察組的效果明
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