民族藥苦遠志的生藥學及質量標準的初步研究.pdf

1、苦遠志（Polygala sibirica Linn.varmegalopha Fr.）是一種生長在海拔1100-2800米的遠志科草本植物，全株均可入藥。全株用于咽喉炎，扁桃腺炎，血栓性脈管炎，淋巴腺炎，瘡疔膿瘍?？噙h志為云南多民族常用藥，其資源較為豐富，西南地區(qū)許多少數(shù)民族長期使用均有較好的療效，具有較高的開發(fā)利用價值。
　　 由于苦遠志的使用一直停留在民族民間，對苦遠志的研究報道較少，本研究主要對苦遠志的生藥學、質量控制及

2、安全性評價三部分進行了初步研究?？噙h志的生藥學研究包括其來源鑒定、藥材性狀鑒定、顯微鑒定和理化鑒定的研究；內在質量控制研究以含量控制為主，主要以苦遠志中的遠志皂苷元為檢測指標，采用高效液相色譜法在質量控制方面進行可行性研究，并對苦遠志做生產工藝的考察。同時輔以各種總浸出物的監(jiān)測，以及水分、灰分的控制。急性毒性研究考察苦遠志臨床用量范圍的安全劑量。據(jù)此，我們初步對苦遠志制定較為全面的藥材質量控制方法。
　　 在以上研究的基礎上，我

3、們對苦遠志提出了初步的較為規(guī)范的質量標準。即苦遠志的生藥學研究、浸出物的測定、水分、灰分的測定及重金屬的控制、有效成分的含量測定、臨床用藥的安全性。
　　 根據(jù)實驗結果初步提出苦遠志的較為規(guī)范的質量標準：
　　 1.生藥學有一定參考價值，具體鑒別特征見論文生藥學研究部分。
　　 2.浸出物項目：
　　 水溶性浸出物：冷浸不低于4.17％；熱浸不低于4.85％。
　　 乙醇浸出物：冷浸不低于4.66

4、％；熱浸不低于5.27％。
　　 3.含水量不高于11.92％。
　　 4.苦遠志的總灰分不高于12.13％，酸不溶性灰分不高于2.73％。
　　 5.苦遠志中遠志皂苷元的平均含量不低于0.14％。
　　 6.按2005版藥典附錄ⅨE重金屬檢查法中的第二法檢查，苦遠志生藥材中重金屬檢查合格。
　　 7.苦遠志藥材中遠志皂苷元的含量測定采用高效液相色譜法，含量不低于0.14％。
　　 8.小