提高中藥口服液澄清度的實驗研究.pdf

1、該文以改善中藥口服液的澄清度為目的,分別考查了吸附澄清劑、調(diào)節(jié)PH值、離心等因素對口服液澄清度的影響,并以我院療效確切的協(xié)定處方肺炎清口服液、鼻康口服液為實例,對不同制備工藝進行了比較和質(zhì)控指標的研究,同時用藥效學實驗加以驗證,以期優(yōu)選出療效好、成本低、工期短的新型中藥口服液的制備工藝,有效地提高成品澄清度,取代經(jīng)典的水煎法或水提醇沉法,使口服液這種新型中藥制劑有更寬廣的市場前景. 該文研究的主要內(nèi)容和實驗結(jié)果如下:(1)根據(jù)肺炎清口服

2、液的特點,將其分開為黃芩單味藥水煎液和肺炎清口服液處方其余藥的水煎劑二部分,經(jīng)配制而成.(2)為了考查和比較澄清劑種類、濃縮比例,溫度等因素對制劑成品的影響程度大小,該文用正交設(shè)計的方法選取最佳提取和精制工藝,并以成品的澄清度和黃茶苷含量作為質(zhì)控指標.(3)利用最佳制備工藝制備出肺炎清口服液,采用RP-HPLC法對肺炎清口服液中君藥黃芩進行含量測定,色譜柱為ODS-C18,流動相為甲醇-水-磷酸(47:53:0.2),流速為1.0Ml/

3、min,在278nm波長處檢測.(4)采用篩選出的ZTC天然澄清劑對鼻康口服液進行澄清處理,以黃芪甲苷含量及成品的澄清度為指標,應用正交試驗設(shè)計優(yōu)選出最佳制備工藝,即當鼻康口服液稀釋倍數(shù)為1:1,并在PH值為6.5、溫度控制在50℃的情況下加入ZTC1+1天然澄清劑,澄清效果最佳,天然澄清工藝對有效成分的影響比醇沉工藝小,傳統(tǒng)工藝的澄清度較差且黃芪甲苷含量較低(1.215mg·ml<'-1> n=3)<'[14]>.故選用天然澄清劑替代