試論中藥口服液生產(chǎn)存在的問(wèn)題

1、分類號(hào):BH8中國(guó)醫(yī)藥報(bào)2000年08月03日第006版?zhèn)鹘y(tǒng)醫(yī)藥試論中藥口服液生產(chǎn)存在的問(wèn)題林向前???嚴(yán)瑩波口服液用途較廣泛既可用于治療疾病亦為營(yíng)養(yǎng)、保健、滋補(bǔ)品。服用進(jìn)入胃腸后直接吸收呈現(xiàn)作用較快因此生產(chǎn)的品種由起初的數(shù)種發(fā)展到現(xiàn)在近千種且有繼續(xù)增加的趨勢(shì)。但筆者在實(shí)際生產(chǎn)中也發(fā)現(xiàn)存在一些問(wèn)題突出表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。一、中藥材的加工和煎器的選擇1.中藥材的加工:為了使藥材的有效成分易于煎出一般選用經(jīng)過(guò)切制的中藥飲片或粗末。飲片易于辨

2、認(rèn)煎煮時(shí)不易粘住鍋底燒焦且藥液易于濾出但有效成分的煎出率一般較粗粉少在實(shí)際操作時(shí)應(yīng)視藥材的質(zhì)地選擇粗粉或飲片。2.煎器的選擇現(xiàn)在中藥材的煎煮用器多為搪瓷或不銹鋼夾層鍋采用蒸汽或高壓蒸汽進(jìn)行加熱提取藥材中的有效成分。由于中藥提取液中某些成分易與Al~(3)、Fe~(3)、Fe~(2)等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)從而改變藥液的化學(xué)性質(zhì)影響口服液的臨床治療保健效應(yīng)因此在實(shí)際生產(chǎn)中嚴(yán)禁使用鋁制品煎器提取中藥材成分。二、溶媒的選擇1.中藥口服液生產(chǎn)所用溶媒主要

3、為水但如果中藥材中的有效成分明確應(yīng)根據(jù)該成分的性質(zhì)采用與之相應(yīng)的其他溶媒。例如乙醇、醋酸等溶媒來(lái)提取中藥材。煎提中藥材用的水應(yīng)為蒸餾水或去離子水。應(yīng)選用少含礦物質(zhì)或其他雜質(zhì)的水必要時(shí)需煮沸放冷靜置以除去其中部分礦物質(zhì)沉淀、二氧化碳?xì)怏w。2.煎煮用水量應(yīng)視藥材的質(zhì)地及吸水量、煎煮時(shí)的蒸發(fā)量而定。一般用水量為藥材的3~10倍。傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)加水至超過(guò)藥物表面3~5厘米為度這是一種比較切合實(shí)際的方法。第二次的用水量可適當(dāng)減少。但加水量仍以超過(guò)藥材的

4、表面為度。三、口服液中藥材有效成分的提取1.含芳香揮發(fā)性成分的中藥材一般只能用水蒸氣蒸餾法提取其中揮發(fā)性成分藥渣再用水煮提。2.其余中藥材應(yīng)根據(jù)有效成分的性質(zhì)選用適當(dāng)?shù)娜苊胶吞崛》椒ㄟM(jìn)行提取。常用的有以下3種方法:?取藥材加水浸泡半小時(shí)然后加熱提取提取液過(guò)濾濃縮至規(guī)定體積。取藥材用水提取提取液濃縮至稠膏狀時(shí)加入適量的酒精充分?jǐn)嚢桁o置沉淀然后濾除醇不溶性成分。濾液用減壓蒸餾法回收酒精。必要時(shí)可重復(fù)操作用乙醇處理2~3次濾液回收乙醇濃縮至規(guī)

5、定體積。!取中藥材以乙醇為溶媒用滲濾法或回流提取法。提取液減壓蒸餾法回收乙醇后濃縮至規(guī)定體積或?qū)饪s液轉(zhuǎn)溶于適量的蒸餾水中靜置(必要時(shí)冷藏24小時(shí))過(guò)濾以除去水不溶性成分而后濾液再濃縮至規(guī)定體積。四、口服液的矯味由于中藥材的精制提取液大多口感較差病人難以接受。因此在實(shí)際生產(chǎn)中往往需加入適當(dāng)?shù)臉蛭秳?。常用的橋味劑有蔗糖、蜂蜜、蛋白糖、甜蜜素等。臨床證明蔗糖能抑制或掩蓋藥效影響制劑的穩(wěn)定并會(huì)產(chǎn)生血糖濃度增加、發(fā)胖、糖尿病及肥胖患者病情加重。

6、因此現(xiàn)在實(shí)際生產(chǎn)中多采用甜菊糖代替蔗糖矯味?？傊兴幙诜旱纳a(chǎn)和研究方興未艾還有許多問(wèn)題需共同探討。分類號(hào):BH8中國(guó)醫(yī)藥報(bào)2000年08月03日第006版?zhèn)鹘y(tǒng)醫(yī)藥試論中藥口服液生產(chǎn)存在的問(wèn)題林向前???嚴(yán)瑩波口服液用途較廣泛既可用于治療疾病亦為營(yíng)養(yǎng)、保健、滋補(bǔ)品。服用進(jìn)入胃腸后直接吸收呈現(xiàn)作用較快因此生產(chǎn)的品種由起初的數(shù)種發(fā)展到現(xiàn)在近千種且有繼續(xù)增加的趨勢(shì)。但筆者在實(shí)際生產(chǎn)中也發(fā)現(xiàn)存在一些問(wèn)題突出表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。一、中藥材的加工

7、和煎器的選擇1.中藥材的加工:為了使藥材的有效成分易于煎出一般選用經(jīng)過(guò)切制的中藥飲片或粗末。飲片易于辨認(rèn)煎煮時(shí)不易粘住鍋底燒焦且藥液易于濾出但有效成分的煎出率一般較粗粉少在實(shí)際操作時(shí)應(yīng)視藥材的質(zhì)地選擇粗粉或飲片。2.煎器的選擇現(xiàn)在中藥材的煎煮用器多為搪瓷或不銹鋼夾層鍋采用蒸汽或高壓蒸汽進(jìn)行加熱提取藥材中的有效成分。由于中藥提取液中某些成分易與Al~(3)、Fe~(3)、Fe~(2)等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)從而改變藥液的化學(xué)性質(zhì)影響口服液的臨床治療

8、保健效應(yīng)因此在實(shí)際生產(chǎn)中嚴(yán)禁使用鋁制品煎器提取中藥材成分。二、溶媒的選擇1.中藥口服液生產(chǎn)所用溶媒主要為水但如果中藥材中的有效成分明確應(yīng)根據(jù)該成分的性質(zhì)采用與之相應(yīng)的其他溶媒。例如乙醇、醋酸等溶媒來(lái)提取中藥材。煎提中藥材用的水應(yīng)為蒸餾水或去離子水。應(yīng)選用少含礦物質(zhì)或其他雜質(zhì)的水必要時(shí)需煮沸放冷靜置以除去其中部分礦物質(zhì)沉淀、二氧化碳?xì)怏w。2.煎煮用水量應(yīng)視藥材的質(zhì)地及吸水量、煎煮時(shí)的蒸發(fā)量而定。一般用水量為藥材的3~10倍。傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)加水至

9、超過(guò)藥物表面3~5厘米為度這是一種比較切合實(shí)際的方法。第二次的用水量可適當(dāng)減少。但加水量仍以超過(guò)藥材的表面為度。三、口服液中藥材有效成分的提取1.含芳香揮發(fā)性成分的中藥材一般只能用水蒸氣蒸餾法提取其中揮發(fā)性成分藥渣再用水煮提。2.其余中藥材應(yīng)根據(jù)有效成分的性質(zhì)選用適當(dāng)?shù)娜苊胶吞崛》椒ㄟM(jìn)行提取。常用的有以下3種方法:?取藥材加水浸泡半小時(shí)然后加熱提取提取液過(guò)濾濃縮至規(guī)定體積。取藥材用水提取提取液濃縮至稠膏狀時(shí)加入適量的酒精充分?jǐn)嚢桁o置沉淀

10、然后濾除醇不溶性成分。濾液用減壓蒸餾法回收酒精。必要時(shí)可重復(fù)操作用乙醇處理2~3次濾液回收乙醇濃縮至規(guī)定體積。!取中藥材以乙醇為溶媒用滲濾法或回流提取法。提取液減壓蒸餾法回收乙醇后濃縮至規(guī)定體積或?qū)饪s液轉(zhuǎn)溶于適量的蒸餾水中靜置(必要時(shí)冷藏24小時(shí))過(guò)濾以除去水不溶性成分而后濾液再濃縮至規(guī)定體積。四、口服液的矯味由于中藥材的精制提取液大多口感較差病人難以接受。因此在實(shí)際生產(chǎn)中往往需加入適當(dāng)?shù)臉蛭秳３Ｓ玫臉蛭秳┯姓崽?、蜂蜜、蛋白糖、甜?/p>