智能型溶出度測(cè)試儀的研制.pdf

1、近年來(lái)，我國(guó)在藥品溶出試驗(yàn)技術(shù)和儀器的研究上取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。但是，隨著溶出儀領(lǐng)域?qū)I(yè)化、國(guó)際化程度的加深，很多國(guó)產(chǎn)溶出儀在精確度、穩(wěn)定性、實(shí)用性等方面已經(jīng)不能適應(yīng)更高的要求，產(chǎn)品逐漸進(jìn)入衰退期，甚至有被淘汰的危險(xiǎn)。由此，從尋求更高精確度、更穩(wěn)定系統(tǒng)、更友好的操作性等方面入手，研制出新型的溶出度測(cè)試儀器已經(jīng)成為溶出儀生產(chǎn)廠家和相關(guān)技術(shù)開(kāi)發(fā)人員關(guān)注和研究的重要課題。
　　在藥品制劑的檢測(cè)中，溶出度是活動(dòng)性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒

2、劑等制劑在規(guī)定的條件下溶出的程度和速率，溶出度是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo)，是模擬口服固體制劑在胃腸道中溶出和崩解的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法，溶出度測(cè)定法是將一定量的某種藥品制劑置于溶出儀的溶出杯中，在37℃±0.5℃的恒溫狀態(tài)下，按規(guī)定的轉(zhuǎn)速，在溶出介質(zhì)中依法操作，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)取樣并測(cè)定其溶出量，溶出度測(cè)試儀則是為溶出度測(cè)定法提供的一種試驗(yàn)設(shè)備[1]。
　　首先，影響溶出度準(zhǔn)確測(cè)量的因素主要包括電機(jī)的轉(zhuǎn)速控制和溫度精確度。

3、>　　其次，隨著工業(yè)過(guò)程自動(dòng)化水平的不斷提高，對(duì)測(cè)量?jī)x表在實(shí)時(shí)性、準(zhǔn)確性、實(shí)用性等方面提出了新的要求。
　　本文在分析以往溶出度測(cè)試儀的工作原理和測(cè)量過(guò)程中所面臨的問(wèn)題及處理問(wèn)題方法的基礎(chǔ)上，在消除儀器的電磁干擾、提高微控制器工作效率、提升溫度采集穩(wěn)定性及精度和操作實(shí)用性等方面做了相應(yīng)的創(chuàng)新，研制了新型的溶出度測(cè)試儀。
　　第一，本課題研制的智能溶出度測(cè)試儀由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、翻轉(zhuǎn)系統(tǒng)、傳感器、槳

4、桿部件、轉(zhuǎn)籃部件等部件組成，采用以單片機(jī)為核心的精密控制系統(tǒng)對(duì)各部件進(jìn)行集中控制。
　　第二，溶出度測(cè)試儀的系統(tǒng)硬件電路設(shè)計(jì)，基于智能微控制器的硬件外圍電路設(shè)計(jì)，包括電源電路、溫度信號(hào)采集電路、電機(jī)控制電路、人機(jī)接口及通訊電路等。
　　第三，溶出度測(cè)試儀的系統(tǒng)軟件設(shè)計(jì)，包括溫度采集子程序、電機(jī)控制子程序、按鍵輸入子程序、顯示輸出子程序等。
　　第四，本課題研制的溶出儀和以往常用的溶出儀進(jìn)行對(duì)比，在實(shí)時(shí)性、測(cè)量精度及穩(wěn)定