遠志三萜酸類成分的提取純化工藝及質量標準研究.pdf

1、遠志為傳統(tǒng)中藥，具有安神益智、祛痰、消腫等功效。研究證實其具有祛痰、鎮(zhèn)靜、降壓、抗驚厥、抗突變、抗癌及抗菌等多方面作用，具有廣闊的開發(fā)利用前景。遠志主要含有三萜類、咄酮、生物堿等成分。遠志總三萜酸(PolygalaTriterpenoid Acid，PTA)是遠志三萜皂苷的水解產物。關于遠志三萜酸類成分的提取分離純化工藝方面未見文獻報道。本文對遠志總三萜酸制備工藝及質量標準進行了系統(tǒng)研究，為遠志三萜酸的進一步開發(fā)和利用奠定基礎。

2、 以遠志三萜皂苷含量為指標，比較了水和乙醇的提取效率，確定以水為提取溶媒。采用均勻設計法考察了加水量、浸漬時間、煎煮時間以及煎煮次數(shù)等主要因素對遠志三萜皂苷提取率的影響。優(yōu)選了遠志三萜皂苷的提取工藝，結果以加入8倍量水，浸泡20分鐘，煎煮3次，每次120分鐘為宜。 以遠志三萜皂苷的靜態(tài)吸附率與解吸率、靜態(tài)吸附動力學特性、動態(tài)吸附量等指標考察了多種大孔吸附樹脂對遠志三萜皂苷的吸附性能等。研究表明：采用D<,101>大孔吸附樹脂，藥

3、液濃度為0.05g／ml，流速1BV／h為佳。又以洗脫率等為指標，考察了洗脫方法，結果以蒸餾水、30％乙醇、70％乙醇各3BV按1BV／h速度依次洗脫，收集70％乙醇洗脫部位為佳。 以遠志三萜皂苷含量為指標，對大孔吸附樹脂純化后的遠志三萜皂苷部位的濃縮、噴霧干燥工藝條件進行了考察。優(yōu)選了濃縮、噴霧干燥工藝條件為：藥液相對密度1.15，清膏溫度50℃，進口溫度140℃、出口熱風溫度90℃為宜。經3批中試驗證，得率為6.88％。

4、 以遠志酸含量為評價指標，考察了酸濃度、用量以及水解時間等主要影響因素，對遠志三萜皂苷的水解工藝條件進行了研究。結果以10％稀鹽酸15倍量，煮沸水解2小時為宜。經3批中試驗證，得率為3.11％。 以齊墩果酸為對照含量建立了PTA中總三萜酸類成分含量的比色法測定。齊墩果酸加樣回收率為101.26％，RSD為0.36％，運用該方法測定3批樣品，暫規(guī)定PTA中三萜酸類成分的含量以齊墩果酸計，不得低于55.0％。以遠志酸為對照，建立