幾種含人工牛黃中成藥制劑中的膽紅素質(zhì)量研究.pdf

1、目前市場上含人工牛黃的中成藥品種繁多,如"牛黃解毒片"、"牛黃解毒丸"、"牛黃消炎片"、"牛黃上清丸"等,這些品種均為國家基本用藥.同一品種的市場價(jià)格各不相同,內(nèi)在質(zhì)量也良莠不齊,而現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中只有用薄層色譜的方法對人工牛黃中"膽酸"及"豬去氧膽酸"作定性鑒別,而無其主要成分"膽紅素"的定量分析指標(biāo),因此,現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚不能完全控制產(chǎn)品質(zhì)量.因此,為了完善質(zhì)量保證體系,在原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,建立一種簡單、準(zhǔn)確、快速測定人工牛黃中主

2、要成分"膽紅素"的方法,具有重要意義.目的:摸索出膽紅素含量測定方法,并對不同生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評價(jià).方法:采用HPLC法測定含人工牛黃的中成藥中膽紅素含量,并對不同品種分別進(jìn)行方法學(xué)考察,同時(shí)對不同廠家的樣品進(jìn)行測定.結(jié)果:方法學(xué)考察結(jié)果表明,不同的片劑品種在各自規(guī)定的范圍內(nèi)呈良好線性關(guān)系,方法學(xué)考察中的各項(xiàng)指標(biāo)均比較理想,說明方法可行.不同廠家不同批次的樣品含量有顯著差異.結(jié)論:建立的膽紅素含量測定方法能準(zhǔn)確控制產(chǎn)品質(zhì)量.通過分