經(jīng)方中成藥制劑的問題研究.pdf

1、經(jīng)方為經(jīng)典之方，是我國歷代醫(yī)家在長期的生活、生產(chǎn)實(shí)踐和與疾病作斗爭(zhēng)的醫(yī)療實(shí)踐中，有意識(shí)地選取、配合藥物并調(diào)劑，逐漸摸索和總結(jié)出來，經(jīng)久不衰、至今常用的經(jīng)典藥物組方，其以組方嚴(yán)謹(jǐn)、配伍精當(dāng)著稱。經(jīng)方是傳統(tǒng)醫(yī)藥中的重要組成部分，對(duì)我國現(xiàn)代臨床應(yīng)用有著較高的價(jià)值。經(jīng)方中成藥制劑是在經(jīng)方經(jīng)過歷史的千錘百煉的基礎(chǔ)上，采用現(xiàn)代制劑工藝制成的成藥制劑，其在一定程度上豐富了我國中成藥的來源，為疾病防治提供了更多選擇，保證了臨床用藥的需要。相比其他中成藥

2、而言，經(jīng)方中成藥制劑有一定的優(yōu)勢(shì)，但經(jīng)方中成藥制劑不等于經(jīng)方，研究表明其存在研究缺陷、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待完善、藥品說明書缺陷、重復(fù)用藥和疊加用藥、超說明書用藥等問題。科學(xué)認(rèn)識(shí)、評(píng)價(jià)和正確使用經(jīng)方中成藥制劑，對(duì)于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化發(fā)展具有一定的現(xiàn)實(shí)意義。
　　本課題通過梳理所選46個(gè)經(jīng)方對(duì)應(yīng)的253個(gè)已上市經(jīng)方中成藥制劑品種，收集并統(tǒng)計(jì)這些經(jīng)方中成藥制劑在我國基本藥物目錄、醫(yī)保藥物目錄、非處方藥目錄及中藥保護(hù)品種的收載信息，并通過質(zhì)量

3、標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、臨床報(bào)道等的整理與分析，找出并評(píng)價(jià)所選經(jīng)方中成藥制劑目前存在的一些問題，結(jié)合相關(guān)法律、醫(yī)藥政策對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)，從積極開展上市后再評(píng)價(jià)工作、引入藥物信息公開機(jī)制、提升經(jīng)方中成藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范經(jīng)方中成藥制劑的藥品說明書、經(jīng)方中成藥制劑溯源研究等多方面提出改進(jìn)建議，并作了相關(guān)問題探討，為經(jīng)方中成藥制劑研究領(lǐng)域提供新的思路和可行性參考。
　　本文除開引言部分與結(jié)語部分外，共分為三個(gè)部分。第一部分統(tǒng)計(jì)并整理我國所選經(jīng)方