復(fù)方中藥制劑“腸寧Ⅱ”的毒性試驗(yàn)研究.pdf

1、中藥制劑“腸寧Ⅱ”是延邊大學(xué)農(nóng)學(xué)院藥理實(shí)驗(yàn)室研制的一種復(fù)方中藥制劑，經(jīng)藥效學(xué)試驗(yàn)與臨床試驗(yàn)表明其對動物的腹瀉癥有著十分顯著的療效。為了闡明中藥制劑“腸寧Ⅱ”的安全性，本試驗(yàn)用昆明種小白鼠對中藥制劑“腸寧Ⅱ”進(jìn)行了較系統(tǒng)的毒理學(xué)試驗(yàn)，包括急性毒性試驗(yàn)、蓄積毒性試驗(yàn)、亞慢性毒性試驗(yàn)、傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)與致突變試驗(yàn)。除急性毒性試驗(yàn)以外，試驗(yàn)組均是以臨床治療量的1、2、4倍的比例在常規(guī)飼料的基礎(chǔ)上分別添加中藥制劑“腸寧Ⅱ”，另設(shè)陰性對照組。
　

2、　急性毒性試驗(yàn)結(jié)果，LD50＞20736mg/kg，說明中藥制劑“腸寧Ⅱ”屬于實(shí)際無毒類物質(zhì)；蓄積毒性試驗(yàn)結(jié)果，未見動物有異常現(xiàn)象和死亡，說明中藥制劑“腸寧Ⅱ”無蓄積毒性作用。
　　亞慢性毒性試驗(yàn)結(jié)果，在90d喂養(yǎng)試驗(yàn)中，在給藥一個(gè)月和三個(gè)月時(shí)對小白鼠進(jìn)行了血常規(guī)、生化指標(biāo)、臟器系數(shù)以及心、肝、脾、肺、腎、腦的病理組織學(xué)檢查，結(jié)果表明：中藥制劑“腸寧Ⅱ”無毒性作用。在喂養(yǎng)繁殖試驗(yàn)中，對小白鼠的受孕率、妊娠率、孕鼠的體重、出生存活率

3、、哺育存活率等進(jìn)行了測定，并在喂養(yǎng)期間，對小白鼠進(jìn)行定期捕殺，進(jìn)行血液學(xué)指標(biāo)和生化指標(biāo)測定，捕殺的小白鼠全部進(jìn)行肉眼病理學(xué)檢查，并取出主要臟器進(jìn)行稱重，計(jì)算臟器系數(shù)，同時(shí)對臟器進(jìn)行組織學(xué)檢查，結(jié)果表明：中藥制劑“腸寧Ⅱ”無母體毒性和胚胎毒性。
　　在傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)中，對所有孕鼠的著床數(shù)，活胎數(shù)，死胎數(shù)、吸收胎數(shù)、胎鼠體重、身長、尾長、顏色、形狀、大小、數(shù)量以及胎鼠的內(nèi)臟和骨骼進(jìn)行了檢查，結(jié)果表明：試驗(yàn)組與對照組比較差異不顯著，說明中