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1、目的:通過(guò)觀察中藥復(fù)方制劑三藤通痹丸(由雷公藤、青風(fēng)藤、雞血藤等組成)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)的臨床療效及其用藥安全性,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的變化,探討其治療RA的作用機(jī)理。 方法:選取RA患者107例,均符合1987年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ARA)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn),按就診前后區(qū)組化原則隨機(jī)分為三藤通痹丸組(治療組)53例和正清風(fēng)痛寧組(對(duì)照組)54例。兩組患者在年齡、性別、病程、中醫(yī)證候等一般資料方面均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,同時(shí)選取15例健
2、康志愿者作為正常對(duì)照組。兩組患者在給予基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上進(jìn)行前瞻性對(duì)比研究。治療組加服三藤通痹丸,4克/次,2次/日;對(duì)照組加服正清風(fēng)痛寧口服,40mg/次,3/日。兩組均以1個(gè)月為一療程,共治療2個(gè)療程。本試驗(yàn)采用雙盲雙模擬研究方法,一方面觀察關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、壓痛指數(shù)(Ritchie指數(shù))、關(guān)節(jié)功能的評(píng)價(jià)(HAQ健康評(píng)估問(wèn)卷)、關(guān)節(jié)炎影響指數(shù)(AIMS)、患者對(duì)疼痛的評(píng)價(jià)(VAS表法)、晨僵持續(xù)時(shí)間、中醫(yī)證候積分等方面在治療前后的變化進(jìn)
3、行臨床療效評(píng)定;另一方面通過(guò)檢測(cè)ESR、CRP、血液流變學(xué)指標(biāo)、血清IL-6和TNF-α水平、T淋巴細(xì)胞亞群等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的變化探討其作用機(jī)理。兩組所得數(shù)據(jù)通過(guò)SPSS11.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。其中外周血ESR、RF的含量用實(shí)驗(yàn)室常規(guī)方法檢測(cè);CRP含量用Quik Read速率免疫濁度法檢測(cè);血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)用YDA-IV型全自動(dòng)血流變儀檢測(cè);T淋巴細(xì)胞亞群(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)用Epics-xl四色流式細(xì)胞儀
4、測(cè)定;外周血IL-6、TNF-α的含量用酶聯(lián)免疫吸附ELISA方法檢測(cè)。 結(jié)果: ①經(jīng)2個(gè)療程治療后,治療組和對(duì)照組的總有效率分別是88.68%、68.52%,治療組高于對(duì)照組,有顯著性差異。兩組患者在Ritchit指數(shù)、HAQ、AIMS、VAS積分、急性時(shí)相反應(yīng)物、中醫(yī)證候積分、血液流變學(xué)狀態(tài)各項(xiàng)指標(biāo)等方面與治療前比較均有顯著改善,治療組在上述指標(biāo)改善程度優(yōu)于對(duì)照組。兩組患者不良反應(yīng)均輕微。 ②治療前治療組和對(duì)
5、照組血清IL-6、TNF-α水平均無(wú)顯著差異,均顯著高于健康對(duì)照組。經(jīng)2個(gè)療程治療后,RA患者的血液IL-6、TNF-α水平顯著降低,與治療前比較有顯著性差異。與對(duì)照組比較,治療組IL-6、TNF-α水平變化方面顯著優(yōu)于對(duì)照組。 ③治療前兩組T細(xì)胞CD4+百分率顯著高于健康對(duì)照組,CD8+百分率顯著低于健康對(duì)照組,兩組間無(wú)顯著差異,經(jīng)2個(gè)療程治療后,CD4+/CD8+失調(diào)顯著改善,治療組略優(yōu)于對(duì)照組,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 結(jié)
6、論: ①RA患者存在血液濃、粘、聚的狀態(tài),三藤通痹丸能有效的改善RA患者血液粘稠狀態(tài),降低血液全血比粘度、全血還原粘度、血漿比粘度、紅細(xì)胞壓積、纖維蛋白原含量,緩解關(guān)節(jié)疼痛、改善關(guān)節(jié)活動(dòng)度,提高RA患者生活質(zhì)量。 ②RA患者存在免疫功能失調(diào)狀態(tài),血液中的炎癥細(xì)胞因子IL-6、TNF-α的含量、急性時(shí)相反應(yīng)物水平均有升高。服用三藤通痹丸后,免疫功能失調(diào)狀態(tài)得到明顯改善,IL-6、TNF-α水平、急性時(shí)相反應(yīng)物水平均下降。說(shuō)
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