通絡(luò)散結(jié)丸治療乳腺增生血瘀證的臨床療效觀察和對相關(guān)激素影響.pdf

1、乳腺增生病居乳腺疾病發(fā)病率的首位，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，乳腺增生病和女性體內(nèi)激素代謝障礙，尤其是雌、孕激素比例失調(diào)，以及部分乳腺實質(zhì)成分中激素受體的異常有關(guān)，這使得乳腺實質(zhì)增生過度和復(fù)舊不全，乳房各部分增生程度參差不齊。目前，乳腺增生與乳腺癌的相關(guān)性被逐漸證實，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的研究提出了“多階段發(fā)展模式”的乳腺癌發(fā)生機制學(xué)說，即“正常一增生一非典型增生一原位癌一浸潤性癌”的發(fā)展模式，尋求一種安全、有效、可靠、無副作用的治療藥物切斷“正常一增生一非典型

2、增生一原位癌”發(fā)展的中間環(huán)節(jié)成為一種趨勢和必然，對防治乳腺癌有重要的意義。中醫(yī)藥治療乳腺增生病有自己獨特的優(yōu)勢，如療效明顯、毒副作用少、不擾亂人體自身內(nèi)分泌平衡等優(yōu)點。通絡(luò)散結(jié)丸是我院上世紀(jì)六十年代開發(fā)的院內(nèi)制劑，經(jīng)過多年臨床證明對乳腺增生病有良好的療效。 目的：確定通絡(luò)散結(jié)丸治療乳腺增生病血瘀證的臨床療效；初步闡明通絡(luò)散結(jié)丸對乳腺增生病血瘀證患者的血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、催乳激素(PRL)水平的影響情況；探討通絡(luò)散結(jié)丸

3、對乳腺增生病血瘀證的作用機理；進(jìn)一步明確通絡(luò)散結(jié)丸的臨床適用范圍及其應(yīng)用推廣價值。 方法：①采用隨機、陽性藥物對照的方法，將患者分為通絡(luò)散結(jié)丸組(治療組)和乳塊消組(對照組)，各30例。②服藥方法：通絡(luò)散結(jié)丸組：每次5克，2次/日；乳塊消組：每次5片，3次/日；8周為一個療程，行經(jīng)期停服5天。③觀察指標(biāo)：治療前后乳房疼痛和乳房腫塊的變化，以4周為一個觀察時相；治療前后月經(jīng)黃體期(第22天±1天)的血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、

4、催乳激素(PRL)的水平(晨起空腹抽血檢查)。④采用SPSS12.0統(tǒng)計軟件，對各組數(shù)據(jù)進(jìn)行正態(tài)性檢驗和方差齊性檢驗，計量資料用雙側(cè)t檢驗，等級資料采用秩和檢驗。 結(jié)果：①綜合療效：中藥通絡(luò)散結(jié)丸組治療乳腺增生血瘀證患者30例，痊愈3例，顯效16例，有效7例，無效4例，總有效率達(dá)到86.7％；中藥乳塊消組治療乳腺增生血瘀證患者30例，痊愈2例，顯效14例，有效8例，無效6例，總有效率達(dá)到80.0％；對兩組的綜合療效結(jié)果做秩和檢驗

5、，比較差異，兩組綜合療效并無顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)；②疼痛和腫塊：治療8周后，各組內(nèi)乳房疼痛和腫塊均有極顯著改善(P<0.01)；對兩組間腫塊的積分比較差異，在治療4周后，通絡(luò)散結(jié)丸組優(yōu)于乳塊消組(P<0.05)，表明通絡(luò)散結(jié)丸組對乳房腫塊的改善快于乳塊消組；對兩組間疼痛的改善比較差異，兩組在治療4周和8周后，對于疼痛的改善無顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)；③雌二醇：通過對乳腺增生血瘀證患者血清中的雌二醇治療前后檢測，通絡(luò)散結(jié)丸

6、組(P<0.05)和乳塊消組(P<0.05)對雌二醇均有顯著的降低作用；治療前后分別對兩組之間比較，無統(tǒng)計學(xué)差異(治療前P>0.05，治療后P>0.05)；④孕酮：治療前后，兩組均值都輕度升高；通絡(luò)散結(jié)丸組治療前后比較(P>0.05)，無顯著統(tǒng)計學(xué)差異；乳塊消組治療前后比較(P>0.05)，無顯著統(tǒng)計學(xué)差異；治療前后兩組之間比較無統(tǒng)計學(xué)差異(治療前P>0.05，治療后P>0.05)；⑤E/P：對E/P值治療前后比較，通絡(luò)散結(jié)丸組和乳塊消

7、組使E/P比值均有顯著的降低作用(P<0.05)，兩組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)；⑥催乳素：通絡(luò)散結(jié)丸組治療前后比較(P<0.05)，對催乳素有顯著的降低作用；乳塊消治療前后比較(P>0.05)，對催乳素的作用不明顯(P>0.05)；治療后比較兩組間，有顯著差異(P<0.05)；表明經(jīng)治療后，通絡(luò)散結(jié)丸對催乳素有顯著的降低作用，乳塊消對催乳素作用并不明顯⑦成本初步評價：根據(jù)藥品說明書和兩種藥品的零售價格對患者日用藥費用進(jìn)行分析計

8、算，服用通絡(luò)散結(jié)丸的日用藥費用為2.31元，服用乳塊消的日用藥費用為6.8～10.2元，可見通絡(luò)散結(jié)丸的用藥費用約為乳塊消最低用藥費用的三分之一。 結(jié)論：乳腺增生發(fā)病原因與內(nèi)分泌紊亂關(guān)系密切，特別是和雌二醇升高、E/P比值失調(diào)有關(guān)；通絡(luò)散結(jié)丸能夠明顯改善乳腺增生血瘀證患者乳房疼痛和腫塊的臨床癥狀，對乳房腫塊的消散起效較快，同時對乳腺增生病血瘀證患者雌二醇、催乳素激素和E/P值有一定的降低作用，但是對孕酮激素的作用并不明顯；對比我