基于現(xiàn)代中藥的胃腸安丸的系統(tǒng)研究.pdf

1、針對胃腸安丸的現(xiàn)狀，通過采用現(xiàn)代藥效和毒理學研究方法和現(xiàn)代藥品質量檢測技術、制劑技術的應用，使胃腸安丸達到現(xiàn)代中藥的要求。 通過胃腸安丸對家兔離體腸管運動張力的影響試驗、抗蓖麻油所致小鼠腹瀉作用的試驗、對小鼠腸易激綜合癥治療的試驗、對家兔胃和十二指腸運動的影響試驗、對大鼠腸推進運動的試驗、抗菌作用的試驗等六個有關胃腸道疾病的藥效學試驗研究，比對驗證了去除朱砂的新胃腸安藥效作用略好于或等同于含有朱砂的胃腸安丸。在此基礎上，進一步通

2、過巴豆霜的急性毒性試驗研究和胃腸安丸小鼠灌胃急性毒性試驗研究，表明了巴豆霜在胃腸安丸中的用量是非常安全的劑量，同時也再次驗證了胃腸安丸的安全性，并提供了去除朱砂后確有減毒作用的依據(jù)。這也表明了在胃腸安處方中去除朱砂的可行性和重要意義。 通過胃腸安丸抗內毒素致小鼠休克死亡的作用研究，發(fā)現(xiàn)了去除朱砂后的胃腸安丸有明顯的抗拮內毒素的作用，這一發(fā)現(xiàn)不但為深入探索胃腸安丸的作用機理提供了新的途徑，更重要的是為尋找治療內毒素血癥的新藥帶來了

3、希望并拓展了研究空間。 通過采用HPLC法測定胃腸安丸中柚皮苷的含量研究，為胃腸安丸產品的質量控制增加了一個新的有效成分檢測標準，使該產品的質量控制標準更為全面和豐富。與此同時，通過采用GC-ECD法測定胃腸安丸中有機氯農藥殘留量的研究、原子吸收法測定胃腸安中鉛、銅、鎘含量的方法學研究、原子熒光法測定新胃腸安丸中砷、汞含量的研究，制定了符合國際要求的農藥殘留及重金屬限量檢測標準，這為保證胃腸安丸產品的質量、安全性以及開拓國際市場

4、，提供了充分的科學依據(jù)。 通過胃腸安丸制劑學的研究，采用薄膜包衣取代朱砂衣的生產工藝后，不但可使生產成本降低，也使產品的穩(wěn)定性增加、產品更為美觀。同時試制了胃腸安的片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑等新制劑，這不但擴充了該產品的知識產權范圍，也為該產品服務好臨床、服務好患者，提供了更多更好的選擇。 總之，通過這次系統(tǒng)的研究，使胃腸安丸產品的技術含量顯著提高，并基本符合現(xiàn)代中藥的要求。同時為傳統(tǒng)中藥改進為現(xiàn)代中藥提供了可借鑒的研