安乃工藝改進(jìn).pdf

1、安乃近是20世紀(jì)初發(fā)展起來的解熱鎮(zhèn)痛藥，1950年我國上海五洲制藥廠首先開始生產(chǎn)，在國內(nèi)有60年的生產(chǎn)歷史，是我國醫(yī)藥行業(yè)重要的出口創(chuàng)匯產(chǎn)品。其制備工藝相對成熟，但制各路線較長，生產(chǎn)過程存在許多分離及后處理工藝，占用大量的設(shè)備、設(shè)施及人力物力。本研究是對安乃近生產(chǎn)工藝改進(jìn)的可行性研究，該改進(jìn)的工藝方法簡便，適于工業(yè)化生產(chǎn)，可有效提高安乃近產(chǎn)品質(zhì)量，降低安乃近制造成本，提高安乃近產(chǎn)品市場競爭力。
　　 本研究論述了對安乃近生產(chǎn)工藝

2、路線的改進(jìn)方法。首先，利用高效液相色譜法確定了影響安乃近產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)物質(zhì)主要是在安乃近生產(chǎn)的前三個中間體制備過程中產(chǎn)生的。然后，依據(jù)大量實驗結(jié)論，在制備4-氨基安替比林過程中的水解反應(yīng)后，根據(jù)4-氨基安替比林硫酸鹽與其中數(shù)十種相關(guān)物質(zhì)的理化性質(zhì)的不同，采用萃取的方法，將4-氨基安替比林硫酸鹽中十多種相關(guān)物質(zhì)進(jìn)行了有效分離。改進(jìn)后的安乃近生產(chǎn)工藝有效除去了4-氨基安替比林中的雜質(zhì)，簡化了4-酰胺基安替比林母液后處理工藝，大幅度提高了4-

3、酰胺基安替比林與安乃近成品結(jié)晶率，減少了安乃近母液回收次數(shù)與回收量。改進(jìn)后安乃近工藝流程更加簡捷、合理，減少了操作人員、設(shè)備投資、原材料動力費用；減少了廢棄物排放量，具有重要的環(huán)保意義，對安乃近產(chǎn)品實現(xiàn)清潔與可持續(xù)發(fā)展有極大的促進(jìn)作用。采用該安乃近生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的安乃近中間體4-氨基安替比林、4-酰胺基安替比林、4-甲胺基安替比林以及回收的安乃近粗品質(zhì)量得到質(zhì)的提升，安乃近出口產(chǎn)品合格率由60％提高到100％，每年可為公司節(jié)約原材料及能源