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1、目的: 鎂及鎂合金具有比強(qiáng)度和比剛度較高、生物可降解吸收性等特點(diǎn),作為現(xiàn)有金屬生物植入材料的新一代替代產(chǎn)品表現(xiàn)出巨大的優(yōu)勢(shì)與潛力,已經(jīng)引起國(guó)內(nèi)外越來越多研究者的關(guān)注。由于合金在體液的作用下會(huì)發(fā)生腐蝕,可引起機(jī)體細(xì)胞的細(xì)胞毒性、過敏、甚至癌變等,所以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定標(biāo)準(zhǔn),要求牙科金屬與合金材料在用于人體之前,必須完成一系列的研究測(cè)試,以判定此種材料的生物相容性。本研究根據(jù)ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),從材料是否致基因突變的角度,進(jìn)行Ames試
2、驗(yàn),用材料浸提液對(duì)新型醫(yī)用可降解鎂合金的生物相容性進(jìn)行初步研究測(cè)試,為預(yù)測(cè)該材料的遺傳危害和潛在致癌性提供實(shí)驗(yàn)證據(jù)。 方法: 1、菌株遺傳性狀鑒定分別進(jìn)行對(duì)組氨酸的要求,脂多糖屏障缺陷,紫外線損傷修復(fù)缺陷,抗氨芐青霉素試驗(yàn),抗四環(huán)素試驗(yàn)和自發(fā)回變六項(xiàng)試驗(yàn)。遺傳性狀鑒定合格后,37℃振蕩培養(yǎng),使增菌液濃度達(dá)到1.3×109個(gè)/ml。 2、培養(yǎng)基 共用4種培養(yǎng)基按標(biāo)準(zhǔn)細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames)要求制作。
3、 3、活化系統(tǒng) S-9及S-9mix均按Ames原法要求制作、使用和保存。 4、劑量設(shè)計(jì) 將樣品合金片清洗(乙醇,超聲波)滅菌后,以生理鹽水為浸提介質(zhì),參照GB/T16886.12-2000所規(guī)定的浸提液制備方法,以材料表面積(雙面)/浸提介質(zhì)為3cm2/ml的比例,制備標(biāo)準(zhǔn)浸提液(原液),并設(shè)2倍、4倍、1/2原液4個(gè)不同濃度的浸提液;121℃,1h浸提供試。 5、Ames試驗(yàn)計(jì)數(shù)TA97,TA98
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